כן פייט סיימה ניסוי קליני שלב שני בהצלחה בטיפול בפסוריאזיס

חברת פיתוח התרופות הודיעה כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב שני (phase ii) בתרופת ה-cf-101 המיועדת לטיפול בחולי פסוריאזיס. מטרת הניסוי הנוכחי היתה לבחון האם יש להמשיך בפיתוח התרופה לחולי פסוריאזיס.



בעקבות תוצאות הניסוי הנוכחי, עומדות בפניה שתי אפשרויות. האחת היא להמשיך בניסוי מתקדם יותר באוכלוסיה מצומצמת, בדומה לניסוי הנוכחי, במטרה לבדוק היבטים נוספים של השימוש בתרופה (phase iib), או לפנות לניסוי שלב שלישי (phase iii), בו נבדקת התרופה על פני אוכלוסיית מטופלים רחבה, מה שמייקר את עלות הניסוי. הצלחת הניסוי מקרבת את החברה צעד משמעותי לקראת תרופה בעתיד. כתוצאה מהודעת החברה, עולה מניית כן פייט בשיעור של 5.82%.



הניסוי נערך ב-10 מרכזים רפואיים באירופה ובישראל, והשתתפו בו כ-70 מטופלים. בניסוי נמצא כי היעילות המיטבית של התרופה נמצא במינונים של 2 מ"ג. מתוצאות הניסוי עולה כי 83% מהמשתתפים הציגו שיפור בתסמיני המחלה, כאשר 35% מהחולים אף הציגו שיפור של למעלה מ-50% בפרמטרים שנמדדו.



ההצלחה בניסוי מתווספת להצלחה בטיפול בחולי העין היבשה, אשר גם הם מקביל טיפול בתרופה cf-101. סינדרום העין היבשה היא דלקת כרונית של בלוטת הדמעות, המופיעה לעתים אצל חולי דלקת מפרקים שגרונית ובקרב אוכלוסיות נוספות. הסינדרום מופיע, בין היתר, בקרב משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות וכתופעת לוואי לדלקת מפרקים. הטיפול כיום הוא שימוש בטיפות עיניים אשר אינן מטפלות במחלה אלא רק משמשות להקלה לתסמיני המחלה. הקשר בין פסוריאזיס ובין סינדרום העין היבשה הוא בדלקת אותן המחלות יוצרות. לפני כחצי שנה בדקה החברה את יעילות התרופה על חולי דלקת מפרקים שגרונית ונכשלה בניסוי, מה שגרם לצניחה בגובה של 50% בערך המניה באותו היום.



לפי נתוני החברה, פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה בקרב 2%-3% מהאוכלוסיה בעולם וגודל השוק נאמד ב-3.5 מיליארד דולר. שוק הפסוריאזיס מורכב בעיקרו מתרופות ביולוגיות, אשר עלות הטיפול בהן גבוהה, והן מלוות בתופעות לוואי. cf-101 באה לפתור את בעיות הבטיחות ותופעות הלוואי.



פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט, אמרה ל-themarker: "בכדי להתקדם בפיתוח התרופה, יש צורך לבחון את המינון האופטימלי בעוד ששלבים מוקדמים יותר בוחנים את היעילות שלה והבטיחות שלה באוכלוסיות רחבות. בניסוי הנוכחי הצלחנו למצוא את המינון האופטימלי, וגם התוצאות הראו כי ישנה יעילות גבוהה בטיפול ב-cf101.



"היועצים הרגולטוריים שלנו בארה"ב טוענים שבתוצאות כאלו אפשר להתחיל ניסוי שלב שלישי. אולם לפני כן, תפתח החברה פרוטוקול לניסוי הבא, אשר צריך להיות מאושר בידי ה-fda. בשלבים מתקדמים כאלו של רישוי תרופה, סביר להניח כי חברות פיתוח תרופות הופכות לאטרקטיוויות עבור ענקיות פארמה בשלבים אלו של הפיתוח, ושיתופי פעולה הופכים לרלוונטיים".



כיום, נסחרת כן פייט לפי שווי שוק של 195 מיליון שקל, כאשר המחזיקים העיקריים במניית החברה הם טל שקד, עם 9.98%, אסנד טכנולוגיות 7.48%, קבוצת גיזה 7.26%, שקד אהרון 4.37%. סך כל בעלי העניין מחזיקים בחברה כ-29.8% ואילו הציבור מחזיק ביתר המניות.