מדווחת הבוקר על תוצאות חיוביות מהניסוי הקליני phase 2b שנועד לבחון את היעילות והבטיחות של bl-1020, תרופה חדשה לטיפול בסכיזופרניה. תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל במהלך השבועיים הקרובים, והחברה מניחה כי התוצאות תהיינה חיוביות ויהוו בסיס לשיתופי פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות, במטרה להשלים את הפיתוח והשיווק של bl-1020.
הניסוי התבצע תחת אישור ind מה-fda והתקיים ב-40 מרכזים בארה"ב, אירופה והודו במטרה להוכיח כי לתרופה פוטנציאל להיות תרופה אנטי פסיכוטית מדור חדש בעלת יעילות גבוהה ותופעות לוואי מזעריות, עם פוטנציאל לשיפור בקוגניציה.
ממצאי הניסוי הראו כי חולים אשר טופלו במינון הגבוה (30-20 מיליגרם) הראו שיפור משמעותי בשני מדדים להערכת מחלת הסכיזופרניה. בתרופה יעילות דומה לזו של ריספרידון במדדים אלה. בנוסף, ממצאים ראשוניים מראים כי לתרופה השפעה חיובית על תפקוד קוגניטיבי, אשר נותר היום ללא מענה בקרב התרופות לטיפול בסכיזופרניה. התקופה לא גרמה לתופעות לוואי חריגות, וכן לא נצפו שינויים משמעותיים במשקל וברמת הסוכר והליפידים בדם.
ביוליין מודיעה על הצלחת הניסוי הקליני Phase 2b בתרופה לטיפול בסכיזופרניה
יעל חלק
14.9.2009 / 10:52