חברת פיתוח התרופות הודיעה כי תחל בשלב שלישי והאחרון לקראת רישוי התרופה cf-101 המיועדת לטיפול בחולי פסוריאזיס. הודעתה של כן פייט מגיעה לאחר שבתחילת חודש ספטמבר סיימה החברה את השלב השני בניסוי הקליני בו נמצא כי הפרופיל הבטיחותי של התרופה גבוה ומאפשר לחברה להתקדם בהליך הרישוי. בכך מתקרבת כן פייט צעד נוסף לקראת תרופה המוכנה לשיווק. החברה מעריכה כי המגעים מול ה-fda האמריקאי ייערכו לאורך מספר חודשים, ורק אחריהם תחל החברה בהליך גיוס החולים וביצוע הניסוי.
לפי נתוני החברה, פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה בקרב 2-3% מהאוכלוסיה בעולם וגודל השוק נאמד ב-3.5 מיליארד דולר. שוק הפסוריאזיס מורכב בעיקרו מתרופות ביולוגיות אשר עלות הטיפול בהן גבוהה והן מלוות בתופעות לוואי. cf-101 באה לפתור את בעיות הבטיחות ותופעות הלוואי.
ההצלחה בניסוי מתווספת להצלחה בטיפול בחולי העין היבשה, אשר גם הם מקבלים טיפול בתרופה cf-101. סינדרום העין היבשה היא דלקת כרונית של בלוטת הדמעות, המופיעה לעתים אצל חולי דלקת מפרקים שגרונית וכן בקרב אוכלוסיות נוספות. הסינדרום מופיע בין היתר בקרב משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות וכתופעת לוואי לדלקת מפרקים. הטיפול כיום הוא שימוש בטיפות עיניים, אשר אינן מטפלות במחלה אלא רק משמשות להקלה לתסמיני המחלה. הקשר בין פסוריאזיס ובין סינדרום העין היבשה הוא בדלקת אותן המחלות יוצרות. לפני כחצי שנה בדקה החברה את יעילות התרופה על חולי דלקת מפרקים שגרונית, ונכשלה בניסוי - מה שגרם לצניחה בגובה של 50% בערך המניה באותו היום.
כיום נסחרת כן פייט לפי שווי שוק של 171 מיליון שקל, כאשר המחזיקים העיקריים במניית החברה הם טל שקד עם 9.98%, אסנד טכנולוגיות 7.48%, קבוצת גיזה 7.26%, שקד אהרון 4.37%. סך כל בעלי העניין מחזיקים בחברה כ-29.8% ואילו הציבור מחזיק ביתר המניות.
כן פייט תחל בניסויים קליניים שלב שלישי בתרופה לפסוריאזיס
פז וייסמן
29.9.2009 / 12:16