ה-FDA אישר שימוש בגלולות הוידיאו של גיוון אימג'ינג מגיל שנתיים

גיוון אימג'ינג, העוסקת בתחום האנדוסקופיה באמצעות גלולה, הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (fda) אישר שימוש בגלולות ה-pillcam sb ו-agile patency system בילדים בני שנתיים ומעלה. עד כה, גלולות ה-pillcam sb ו-agile היו בשימוש בילדים בני עשר ומעלה. מניית החברה מתחזקת בכ-4.5% בשעה זו.



חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג אמר כי "גיוון אימג'ינג הוכיחה ל-fda בעזרת מספר מחקרים קליניים, שקיים ערך מוסף גדול ל-pillcam sb באבחון אי סדירויות במערכת העיכול של ילדים צעירים מאוד".



גלולות ה-pillcam לאנדוסקופיה באמצעות גלולה הינן גלולות וידאו הניתנות לבליעה ומאפשרות לרופא לסקור את מערכת העיכול. גלולת ה-pillcam sb משמשת רופאים לאבחון אי סדירויות במעי הדק כגון דימום סמוי ולא מזוהה, אנמיה עקב חוסר ברזל, חשד למחלת קרוהנס, חשד לגידולים ופוליפים ומחלת הציליאק. גלולת ה-agile ניתנת לפני גלולת ה-pillcam sb ומשמשת ככלי עזר במקרים בהם ישנו חשד לחסימות במערכת העיכול כמו מחלת הקרוהנס, שימוש כרוני ב-nsaid וגידולים.