זרוע החקירות של הקונגרס האמריקאי: מינהל התרופות והמזון אישר תרופות לא מוכחות

מינהל המזון והתרופות (fda) אישר תרופות לסרטן ולמחלות אחרות ואיפשר להן להישאר בשוק, למרות שמחקרי המשך הראו כי התרופות לא האריכו את משך חיי המטופלים - כך טוענים חוקרים של הקונגרס. המשרד הממשלתי לחובת דין וחשבון (oao) צפוי לפרסם היום דו"ח, לפיו ה-fda לא הוריד מהמדפים תרופות שלא נערכו להן מחקרי המשך כנדרש, גם כאשר העיכוב נמשך יותר מעשור.



מה-goa - זרוע הנהלת החשבונות, ההערכה והחקירות של הקונגרס האמריקאי - נמסר כי פקידי ה-fda צריכים לשפר את המעקב אחר תרופות שאישורן מבוסס על תוצאות ראשוניות ולוודא כי הן עומדות בהבטחותיהן. ה-fda מסר כי הדו"ח צובע באור שלילי את תכנית ה"אישור המהיר", שבה נעשה שימוש כדי לאשר תרופות למחלות החמורות ביותר. "מיליוני מטופלים עם מחלות קטלניות זוכים לטיפול חדשני ויעיל בזכות התכנית", מסר ה-fda.