די-פארם חתמה על הסכם לפיתוח משותף והפצה עם וונבנג הסינית בהיקף של 25 מיליון דולר

חברת פיתוח התרופות די-פארם חתמה על הסכם חברת עם וונבנג ביופארמה (wanbang biopharmaceuticals) הסינית לרישוי, פיתוח משותף והפצה של תרופת ה-dp-b99 לטיפול בשבץ מוחי, בסין. תרופת ה-dp-b99 שמפתחת די-פארם מיועדת לחולים שלקו בשבץ מוחי בינוני וחמור, הנגרם כתוצאה מהפסקת אספקת הדם למוח עקב חסימת כלי דם. התרופה נמצאת בשלב הניסוי הקליני השלישי, לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) אישר את התחלת הניסוי המתקדם.

לפי ההסכם, מתחייבת וונבנג לממן את ניסוי השלב השלישי בתרופה בסין ב-450 חולים. הניסוי הקליני ייערך במשותף עם די-פארם. על פי הסטנדרטים המוגדרים של ה-fda, די-פארם תהיה רשאית להשתמש בתוצאות הניסוי לשם קבלת אישורים רגולטוריים בארה"ב ובאירופה. כמו כן, לדי-פארם קיימת אופציה להרחיב את הניסוי מעל ל-450 חולים תוך כיסוי העלויות הנוספות.



בתמורה להענקת הרישיון וזכויות ההפצה בסין, צפויה די-פארם לקבל מוונבנג סכום של עד 25.5 מיליון דולר בתשלומים בכפוף למועדי השלמת הניסויים הקליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ועמידה ביעדי מכירות בסין. כמו-כן, תקבל די-פארם תמלוגים בשיעור משמעותי מהיקף מכירות התרופה בסין, בתמורה לאספקה בלעדית של התרופה.



אלכס קוזאק, מנכ"ל די-פארם, אמר ל-themarker: "לפי הנתונים שלנו, במדינות המפותחות, דהיינו במערב אירופה וארה"ב ישנם כ-1.5 מיליון מקרי שבץ בשנה, אולם בסין לבדה יש כ-1.2 מיליון מקרים בשנה, ואלו רק החולים המגיעים לבית החולים. כלורמ בסין נמצא כ-40% מהשוק הפוטנציאלי לתרופה שלנו.



"במידה שהפיתוח אכן יצליח, די-פארם תשווק את התרופה בסין, כאשר היא תהיה זכאית לאחוז ניכר מהמכירות בסין. מבחינה קלינית, הניסוי שיערך בסין מתווסף לניסוי שלב שלישי אותו עורכת די-פארם במקומות אחרים בעולם. הניסוי בסין יערך לפי סטנדרטים של ה-fda, מה שיאפשר לדי פארם להשתמש בנתונים מסין בכדי לקבל אישור לשיווק התרופה".



עוד מוסיף קוזאק כי התשלום הראשוני, בגובה 1 מיליון דור צפוי להיכנס לקופת החברה בימים הקרובים, כאשר בשנת 2011, כאשר יתקבל דו"ח הביניים מהניסוי בסין, תהיה זכאית די פארם לתשלום נוסף נוסף.



חברת וונבונג היא בעלת נתח השוק הגדול ביותר בסין בתחום הפצת ומכירת תרופות לטיפול בסוכרת, וחברה בת של fosun, אחת מחברות התרופות הגדולות במדינה. ככל הידוע, מדובר בהסכם שיתוף הפעולה הראשון שנחתם בין חברת תרופות סינית לחברת ביוטק ישראלית המפתחת תרופה בשלב מתקדם. ההסכם נחתם במסגרת תוכנית המו"פ התעשייתי המשותפת לישראל ולסין, ולווה על ידי חברת הייעוץ סינטק (xintech), העוסקת בפיתוח שיתופי פעולה טכנולוגיים בין סין וישראל בתחום מדעי החיים.



עסקה מסוג זה איננה פשוטה בעקבות ניגודי האינטרסים השונים בין המעורבים סביב נושא ניהול הקניין הרוחני וזכויות השיווק. אייל הראל, מנכ"ל משותף של חברת סינטק, חברה ייעוץ אשר גישרה בין הפערים, מסביר כי לחברות הישראליות יש פוטנציאל לשיתוף פעולה רב עם החברות הסיניות, ולמרות הבעיות הכרוכות בקניין רוחני, ניתן להגיע למצבי win-win.



הראל אמר ל-themarker: "בתחום הביומד סין הקצתה סכום עתק של 20 מיליארד דולר לשנת 2009, בכדי לפתח תעשייה בתחום. מטרת הכסף היא לעודד עסקאות אשר יכניסו טכנולוגיות חדשות לסין בין היתר דרך שיתופי פעולה עם גופים זרים וגם בכדי לבנות תשתית למחקר. בסופו של דבר התעשיות משלימות סינרגטית אחת את השנייה. "



עוד מוסיף הראל כי העסקאות בנויות משני רבדים רישיון שיווק ופיתוח משותף. "במנגנון הרישיון הסינים נותנים לישראלים כסף בתמורה למוצר שעדיין לא קיים וכנגד הם רוכשים זכויות למסחור בסין. מצדה של החברה הישראלית אין כאן סכנה, הואיל ועיקר המכירות הוא לשוק האמריקאי והאירופי, שכן השוק הבריאות הסיני מהווה כ-5% מהשוק הבריאות העולמי. האלמנט השני הוא פיתוח משולב, הסינים משתתפים בפיתוח המוצר".



לדברי הראל, למרות שכיום השוק הסיני הינו שוק קטן יחסית במונחי מכירות, יש לו פוטנציאל רב מאוד. הסיבה לכך היא החלטה של הממשלה הסינית לספק לכלל האזרחים ביטוח בריאות עד שנת 2020. "כיום השוק הסיני נאמד ב-150-200 מיליון אזרחים שיש ביכולתם לרכוש ביטוח בריאות פרטי בסין. אולם הממשלה הסינית קיבלה החלטה לפיה היא תספק לכלל אזרחי המדינה ביטוח בריאות בסיסי בשנת 2011. לא מדובר על ביטוח בריאות בסטנדרטים גבוהים, כנראה שמחירו יהיה כדולר לחודש. אולם מהלך זה כן יכול להפוך את סין בשנים הקרובות לצרכנית תרופות וציוד רפואי מהגדולות בעולם".