ה-FDA אישר לחברת Schering-Plough המתחרה בטבע להתחיל לייצר את תרופת הקלרינקס בתחילת 2002 חצי שנה לפני הציפיות

חברת Schering-Plough - SGP קיבלה את אישור ה-FDA (מינהל התרופות והמזון האמריקאי), להתחיל לייצר את תרופת הקלרינקס שלה לטיפול באלרגיות בתחילת ינואר 2002 - תאריך המוקדם מהערכות קודמות בשוק, לפיהן עקב בעיות שבעטיין נכשלה ביקורת ה-FDA במפעלי החברה, היתה אמורה לקבל את האישור רק במחצית השנייה של 2002.



הקלרינקס היא גירסת דור שני של תרופת הקלריטין של שרינג פלו, שנמצאת בליבו של מאבק בין החברה, שטוענת כי הפטנט על הקלריטין אמור לפקוע ב-2004, לבין 18 חברות גנריות, שהגישו תביעה לביהמ"ש הפדרלי בדרישה שהבלעדיות תפקע במועד פקיעת הפטנט המקורי בסוף 2002.



המכירות השנתיות של הקלריטין הסתכמו בכ-3 מיליארד דולר בשנת 2000, והיוו כשליש מסך ההכנסות השנתיות של שרינג פלו, שעמדו אשתקד על 9.18 מיליארד דולר.



לדברי האנליסט אורי הרשקוביץ מלידר דש, אין ספק שטבע לא תוותר על שוק בהיקף כה גדול, וקיימת סבירות גבוהה מאוד שהיא נמנית על 18 החברות שהגישו את התביעה.



הרשקוביץ מציין כי לחברות האתיות דרכים שונות להאריך את תוקף הפטנט על מוצריהן, ואחת מהן הוא לשווק מוצר דור שני עם תכונות מעט שונות, שיהיה מוגן לתקופה ארוכה יותר מהמוצר המקורי. לדברי הרשקוביץ, במקרה הנוכחי שונה הקלרינקס מהקלריטין בכך שניתן ליטול אותה יחד עם אנטיביוטיקה, מה שאי אפשר היה לעשות עם התרופה המקורית.



הצעד הבא של החברה האתית הוא לנסות לשכנע את המטופלים לצרוך את התרופה החדשה על חשבון התרופה הישנה (שאמורה להיחשף תוך פרק זמן קצר יותר לתחרות בשוק), ועל ידי כך היא יכולה לצמצם את הפגיעה בתוצאותיה כתוצאה מפתיחת התחרות.



עם זאת, להערכת הרשקוביץ, הצעד לא יעזור לשרינג פלו באופן משמעותי, שכן התרופה החדשה - הקלרינקס - אינה עדיפה באופן משמעותי על התרופה המקורית - הקלריטין, כך שצניחת המחירים של הקלריטין לאחר פקיעת הפטנט תביא לכך שרוב הציבור יעדיף להמשיך להשתמש בתרופה המקורית.



האנליסט לן יפה מ-Bank Of America Securities מעריך כי ההכנסות מתרופת הקלריטין יסתכמו ב-2001 ב-3.2 מיליארד דולר, וב-3.4 מיליארד דולר ב-2002. יפה מעריך כי בעקבות תחילת התחרות ב-2003 יצנח היקף השוק של התרופה ל-2.6 מיליארד דולר.