חברת ניורוג'סיקס של מורי ארקין קיבלה אישור FDA למדבקת הכאב

מורי ארקין, לשעבר בעל השליטה בחברת אגיס ומבעלי השליטה בחברת , רושם השקעה מוצלחת נוספת בשוק הפרמצבטי.



חברת neurogesx שמוחזקת על ידי ארקין, קיבלה שלשום את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) לשווק את המדבקה qutenza לטיפול ב-(phn (post herpetic neuralgia, סיבוך של מחלת שלבקת חוגרת.



בעקבות קבלת האישור, עולה מניית החברה (סימול ngsx) ב-7.4% לשווי של 156 מיליון דולר. האישור התקבל 3 חודשים בלבד לאחר שארקין רכש במישרין 15% ממניותיה של ניורוג'סיקס וקרן ספרה גלובל הלת', שארקין מחזיק ב 50% ממניותיה, רכשה עוד 2% ממניות החברה.



על פי הערכות, ארקין עשוי להגדיל את החזקותיו בחברה בעקבות הוכחת ההיתכנות של הטכנולוגיה שפותחה על ידי ניורוג'סיקס, קבלת האישור מה-fda, והסבירות שהחברה תצליח להרחיב את השימוש בטכנולוגיה למצבים קליניים נוספים.



phn כרוך בכאב רב בשל זיהום כתוצאה מהתפרצות שנייה של וירוס שגורם בשלב הראשון לאבעבועות רוח. הכאב החד מופיע בדרך כלל באזור שבו היתה פריחה כתוצאה מאותו זיהום וירלי, וגורם לפגיעה קשה באיכות חייו של החולה.



qutenza היא מדבקה שמכילה סינתיזה של החומר הטבעי capsaicin שנמצא בפלפלים. חומר זה מרוקן חומר שמעביר כאב בקצות העצבים. הייחוד בפיתוח של ניורוג'סיקס הוא בעובדה שהנחת המדבקה על העור, במקום שבו החולה חווה כאב, במשך שעה בלבד, גורמת להפחתת הכאב ב-30% למשך 3 חודשים.



החברה האמריקאית העריכה על בסיס מידע של המרכז לבקרת מחלות, שמיליון איש חולים מדי שנה בשלבקת חוגרת בארה"ב ו-20% מהם סובלים גם מתופעת phn. הסבירות שהחולה יידרדר ל-phn עולה עם הגיל, כך שמספר החולים בארצות הברית נאמד ב-200 עד 300 אלף איש, ופוטנציאל השוק של התרופה הוא 300 מיליון דולר.



על פי הערכות בשוק ההון, החברה האמריקאית עשויה להגיע למחזור מכירות של מאות מיליוני דולרים בשנה בתוך כמה שנים לאחר שירחיבו את ההתוויה למצבים קליניים נוספים. החברה האמריקאית מתכננת לשווק את התרופה בארצות הברית באמצעות מערך שיווק עצמאי של 40 אנשי מכירות שכן מספר הרופאים המתמחים במחלה נאמד ב-2,000.



ניורוג'סיקס חתמה בסוף יוני 2009 על הסכם עם החברה היפנית astellas למתן רישיון מסחור ושיווק של קוטנזה ב-27 מדינות האיחוד האירופי, וכן בנורבגיה, איסלנד, ליכטנשטיין, שוויץ, מדינות המזרח התיכון ואפריקה.



כחלק מההסכם קיבלה החברה האמריקאית תשלום של 49 מיליון דולר, תמלוגים בשיעור דו ספרתי ותשלומים של 97 מיליון דולר עבור עמידה באבני דרך.