הצלחה לביונדווקס בניסוי בטיחות שלב א-ב בחיסון האוניברסלי לשפעת

חברת ביונדווקס הודיעה כי הצליחה בניסוי בטיחות, שלב א-ב בחיסון האוניברסלי לשפעת שאותו היא מפתחת. הניסוי נערך במרכז הרפואי סוראסקי בתל אביב על קבוצה של 60 איש בגילאי 18-49. מטרת הניסוי היתה לבדוק את הבטיחות בחיסון בטווח של מינונים שונים.



כעת, לאחר הצלחת הניסויים הקליניים שלב א/ב, נדרש לחברה פרק זמן של מספר שנים עד שיהיה בידה מוצר מסחרי מאושר למכירה ברחבי העולם, עם אישורי מנהל המזון והתרופות האמריקאי ( fda). החיסון הפעיל באופן מובהק סטטיסטית את מערכת החיסון, בהשוואה לקבוצת הביקורת, וכי יוצרו נוגדנים שזיהו את שפעת החזירים (a/h1n1).

החיסון שמפתחת ביונדווקס אינו תוקף כל זן בנפרד, אלא תוקף את הפפטידים המשותפים לכל זני השפעת השונים. פפטידים הם אבני הבניין של החלבונים, מהם בנוי הוירוס. היתרון של החיסון שמפתחת ביונדווקס הוא ביכולת שלו להתמודד עם כל הזנים של שפעת ועם כל המוטציות של הוירוס, בין היתר שפעת עונתית ואף שפעת החזירים.



מאחורי ביונדווקס עומדת מפתחת הקופקסון של טבע, פרופ' רות ארנון, כאשר בראש צוות המחקר והפיתוח עומדת ד"ר תמר בן ידידה. סבב הניסויים הנוכחי הינו השני במספר מאז הקמת החברה, והוא מגיע לאחר כישלון בניסוי הקליני בבני אדם, אותו ערכה החברה לפני יותר משנה.



הכישלון נבע מתופעות לוואי אשר הופיעו אצל הנבדקים. הסיבה לתופעות הלוואי הייתה בפורמולציה שהכילה את אחד הרכיבים במינון גבוה מדי. ייתכן שרק הדור השני של החיסונים יזכה להצלחה קלינית בניסויים בבני אדם.