תרו קיבלה אישור fda לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב בתרופת המקור t2000, הנמנית על קבוצת התרכובות אשר מרכיביהן אינם כוללים חומרי הרגעה הנמצאים כעת בתהליכי פיתוח שונים בחברה. התרופה מיועדת לטיפול ברעידות בלתי רצוניות.
קבלת אישור ה-ind בא בעקבות בדיקה מקיפה שערך ה-fda הנוגע למידע רלוונטי אודות התרופה כמו גם לגבי תוצאות שני השלבים הראשוניים של הניסויים הקליניים אשר נערכו בקנדה. נכון להיום, 199 נסיינים קיבלו את תרופת ה-t2000, בכללם 9 אנשים אשר קיבלו את התרופה לתקופות של 3 עד 18 חודשים. תרו קיבלה אישור fda גם לביצוע ניסויים קליניים בארה"ב בתרופה.
הניסוי הראשוני אשר קיבל את אישור ה-fda במסגרת ה-ind הינו ניסוי הנוגע לשילוב תרופות המבקש להעריך את בטיחות השימוש ב-t2000 בשילוב עם תרופות beta-bloking ו-propranolol על אנשים בריאים.
בשלב השני של הניסויים הקליניים, הציגה תרופת ה-t2000 שיפור בחולים עם רעידות בלתי רצוניות. היות ורבים מהחולים הסובלים מרעידות בלתי רצוניות זוכים להטבה מסויימת מהשימוש ב-propranolol, חיוני לוודא כי מתן שתי תרופות אלה יחדיו בטוח בטרם יחל השלב השלישי של הניסויים הקליניים.
תרו קיבלה אישור FDA לביצוע ניסויים קליניים בתרופת T2000 המיועדת לטיפול ברעידות בלתי רצוניות
ניר צליק
6.12.2009 / 14:24