אנזיסרג' קיבלה אישור מה-FDA למכירת תמיסה לטיפול בפצעים כרוניים

חברת הסטארט-אפ אנזיסרג', קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) למכירת תמיסה לטיפול בפצעים כרוניים. הליך הרישוי היה מסוג 510(k), הליך רישוי הנמשך בדר"כ בין חצי שנה לשנה, ומאפיין מוצרים בעלי פרופיל סיכון נמוך.



ההרכב של תמיסת ה- silverstream המכילה, בין השאר, יונים ממתכת הכסף בריכוז נמוך, הוכח במעבדה כאפקטיבי לטיפול בפצעים קשי ריפוי. מערכת לטיפול בפצעים באמצעות הזרמה רציפה ומבוקרת של תמיסות ריפוי אקטיביות, דוגמת ה- silverstream, תוך יצירת תת לחץ מעל הפצע. הטיפול המשולב של המכשיר והתמיסה מסלק מהפצע חומרים זרים, מיקרו-אורגניזמים ופסולת לא רצויה. בתמיסה ניתן לעשות שימוש בהזלפה היישר לפצע, או בשימוש במכשיר ה- dermastream.



פרט לאנזיסרג', פעילות בארץ כ-6 חברות בתחום הפצעים הכרוניים: לייפוייב, הילעור, מקרו קיור, פולי היל, מדי וונד וקיו ריי. שבעת החברות פונות לשוק רחב, הטיפול בפצעי סוכרת, פצעי לחץ וכיבים שונים הוא יקר ומורכב ודורש השגחה וטיפול מתמשכים של בעלי מקצוע. השוק העולמי של מוצרי הטיפול בפצעים כרוניים היה כ-3.2 מיליארד דולר בשנת 2008 והיקפו צפוי לגדול עד לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2011.



במקביל לאישור של ה- silverstream אישר ה- fda גם גירסה של המוצר המיועדת למכירה ללא מרשם בבתי המרקחת, שתשווק תחת השםdermasept - גירסה זו מיועדת לטיפול בחתכים קלים, כוויות וגירויים בעור. עד היום גייסה החברה כ-8 מיליון דולר ממספר משקיעים פרטיים, כמו כן ידוע כי החברה ממוקמת בראש העין ומעסיקה כ-10 עובדים.