אקסלנז חתמה על הסכם מעבדה בארה"ב - תתחיל למכור מוצר לבדיקת מחלות כבד

ימים ספורים לאחר נכשלה בניסוי קליני השוואתי, שלב שלישי, למחלות הכבד, מודיעה החברה על הסכם עם חברת metabolic solution - אחת מהמעבדות העצמאיות הגדולות בארה"ב להקמת מרכז אנליזה (breath test center) שישרת את כלל 50 המדינות בארה"ב.



שיתוף הפעולה יתמקד בבדיקת הימצאותו של חיידק ה-h.pylori בקיבה. במרכז האנליזה יוצבו בשלב ראשון מכשירי breathid של אקסלנז ובהמשך גם מכשירי irms שיאפשרו אלפי בדיקות חודשיות. הודעתה של אקסלנז מגיעה כשבוע לאחר שהחברה הודיעה כי קיבלה את אישור ה-fda למכור את החומר המשמש לבדיקה. בתגובה לעסקה עולה מניית אקסלנז במסחר בבורסה בשיעור קל של 4%.



סטיבן איתן, מנכ"ל אקסלנז אומר: "הקמת המרכז בארה"ב הינו שלב חשוב ביותר במסגרת ההיערכות של אקסלנז למכירות בארה"ב . כאמור, אנו פונים לשוק קיים, עם מוצר שפיתוחו ורישומו הושלם. למוצר החברה קיים שיפוי ביטוחי (reimbursement code) בארה"ב בקוד שיפוי (cpt) של כ-100 דולר לבדיקה. אנו מצפים להתחיל למכור בשוק משמעותי המוערך במאות מיליוני דולרים כבר ברבעון הראשון של 2010". אישור המוצר נעשה כאישור תרופה (nda new drug approval), כך שלמתחרה נוסף ידרשו מספר שנים והשקעה של מיליוני דולרים על מנת לחדור לשוק, שרק בארה"ב מוערך בכ-8-6 מיליון בדיקות בשנה.



בסוף השבוע האחרון, אקסלנז נכשלה בניסוי פיבוטלי (השוואתי) הבדק את יעילות הבדיקה אותה מפתחת החברה למחלות כבד, אל מול הבדיקה המקובלת כיום בשוק – ביופסיה של הכבד. באותו היום ירדה מניית החברה בשיעור חד של 36%, במחזור מסחר הגבוה פי 10 מהמחזור הממוצע שלה. אקסלנז נסחרת כיום לפי שווי שוק של 100 מיליון שקל, כאשר התשואה שלה מתחילת השנה הינה כ-340%. בעל המניות העיקרי של אקסלנז הוא מורי ארקין, המחזיק ב-36% מהון המניות בחברה.