די פארם החלה בשלב השלישי של הניסוי בתרופה לשבץ מוחי

חברת די פארם החלה בגיוס חולים במסגרת ניסוי השלב השלישי (phase iii) בתרופת ה-dp-b99 לטיפול בשבץ מוחי איסכמי. החולים יגויסו ויטופלו במרכזים רפואיים נבחרים בארה"ב, קנדה, גרמניה, צרפת, איטליה, ספרד ושמונה מדינות נוספות באירופה, כמו גם בישראל, דרום אפריקה ויתכן שאף במדינות נוספות. הטיפול בחולה הראשון החל בבית החולים וולפסון בחולון.



די פארם הונפקה בחודש אוגוסט האחרון בבורסה בתל אביב, כספין אוף מכלל ביוטכנולוגיה, שכיום מחזיקה בחברה כ-46.5%, בעלי המניות הגדולים האחרים הן קרנות הון הסיכון פיטנגו ו-ihcv וקר קפיטל. כיום נסחרת החברה לפי שווי שוק של 570 מיליון שקלים.



תרופת ה-dp-b99 שמפתחת די פארם מיועדת לחולים שלקו בשבץ מוחי איסכמי בינוני וחמור, ומטרתה להגן על תאי המוח שנפגעו כתוצאה מהפסקה באספקת הדם והחמצן למוח עקב חסימת כלי דם.



די פארם ציינה, כי מדובר בניסוי נערך בשיטת ה-"double blind", שיבחן את יעילות הטיפול ב-dpb99 לעומת טיפול בתרופת דמה (פלסבו). במסגרת הניסוי, תיערך השוואה בין קבוצת חולים המטופלים ב-dp-b99 במשך ארבעה ימים רצופים, לקבוצת ביקורת המטופלת בפלסבו. הניסוי צפוי לכלול כ-770 חולים וייערך ב-120-140 אתרים קליניים ברחבי העולם. במקביל, מסרה די-פארם כי היא ממשיכה במגעים עם ה-fda על-מנת להגיע להסכמות בנוגע לפרוטוקול הניסוי הקליני (special protocol assessment) של phase iii.