לאחר פרסום תוצאות הראשוניות בניסוי הקליני בסוף דצמבר של חברת , אשר היו מאכזבות, והביאו לירידה של 35% במניה, החברה מפרסמת את התוצאות הסופיות. כעת לאחר שסיימה לנתח את תוצאות הניסוי, נמצא כי ישנו זיהוי מוחלט של נזק קשה לכבד בבדיקה באמצעות מכשיר ה-breathid. בבדיקה השניה להערכת המתאם בין בדיקת הנשיפה לנזק לכבד נמצא מתאם טוב ברמה של 0.8. בתגובה לפרסום עולה מניית אקסלנז בשיעור של 19%.
על סמך התוצאות פנתה החברה ל-fda במטרה להשיג אישור שיווק הבדיקה ככלי להערכת ההסתברות לנזק לכבד, אשר צפויה להיות מאושרת במהלך 2010.
חברת אקסלנז מתמחה בתחום אבחון מחלות בכבד ובדרכי העיכול. החברה פיתחה ומוכרת את מכשיר ה-breathid לאבחון ומעקב אחר מחלות בתחום הכבד ודרכי העיכול. למרות שהמכשיר כן מצליח לזהות בעיות בתפקוד הכבד, אין הוא הצליח להציג שיפור בהשוואה לשיטת הבדיקה הקיימת היום שהיא ביופסיה של הכבד.
לאקסלנז יש מספר תחומי פעילות המבוססים על פלטפורמת מכשיר ה-breathid. פעילות אחת של החברה היא זיהוי חיידקי h. pylori במערכת העיכול. במהלך שנת 2010 צפויה החברה להתחיל לשווק את הבדיקה לאיתור h. pylori. בארה"ב השוק מוערך ב-6-8 מיליון בדיקות בשנה.
אקסלנז תגיש בקשה ל-FDA בכדי לאשר בדיקה לתפקוד הכבד - המניה מזנקת ב-19%
פז וייסמן
6.1.2010 / 11:25