IBI על שוק הפארמה: 5 השנים הקרובות צפויות להיות מושפעות מאוד מחוסר איזון בין תרופות שיגיעו לשוק ופקיעת פטנטים

פארמה - אין תרופה לתחרות שהולכת ומתגברת



את השנה האחרונה אפשר לתאר כשנת ההתאוששות מהמשבר שפקד את שוקי המניות לקראת סוף 2008. ספציפית לגבי תעשיית הפארמה, אפשר לראות בגרף הבא:







(מקור הגרף – yahoo!finance ועיבודי ibi)



הגרף מציג את ביצועי מדדי הפארמה מול מדד הנאסד"ק, מתחילת 2009, וממחיש יותר מכל עד כמה מדדי הפארמה דפנסיביים, במיוחד בתקופות של שפל כלכלי, ובעתות של התאוששות שוקי המניות, מדדים אלו נותנים תשואת חסר.



ביג פארמה? very ביג פארמה!



מתחילת 2009 היינו עדים למהלכי קונסולידציה רבים בשוק הפארמה. בין העסקות הגדולות ראינו את פייזר רוכשת את ווית' תמורת 60 מיליארד דולר, מרק רוכשת את שרינג תמורת 41.4 מיליארד דולר. עסקות בהיקפים קטנים יותר (כמה מאות מיליוני דולרים) מבוצעות על בסיס שבועי.



מהלכי הקונסולידציה לא נועדו ליצור חברות חזקות יותר, אלא להתגבר על בעיה קיומית. עלויות גבוהות, פקיעת פטנטים, תחרות מצד יצרניות הגנריקה וצנרת מוצרים דלילה לשנים הבאות מובילות את חברות הביג פארמה לביצוע סדרה של מיזוגים, וזאת מתוך הכרח, כדי לנסות ולהשיג יתרון לגודל, חיסכון בהוצאות והתייעלות וכניסה לתחומים נוספים.



במקביל, מחפשות חברות הביג פארמה לגוון את מקורות ההכנסה שלהן, ופונות לפעילות בשווקים מתעוררים. שווקים אלו, נהנים מקצב צמיחה גבוה, ומתאם בין שיעור ההוצאה לנפש על בריאות לבין צמיחה התמ"ג.



במהלך השנה האחרונה ראינו את חברות הביג פארמה רוכשות חברות בשווקים אלו ויוצרות שיתופי פעולה. נציין לדוגמה את סנופי שרכשה את shantha biotechnics, יצרנית חיסונים מהודו תמורת 783 מיליון דולר, את medley תמורת 686 מיליון דולר, יצרנית גנריקה ממקסיקו ואת zentiva, יצרנית גנריקה מצ'כיה תמורת 2.6 מיליארד דולר, גלקסו סמית' קליין שרכשה אחזקה בחברת aspen, יצרנית גנריקה מדרום אפריקה תמורת 273 מיליון פאונד, ונוברטיס שרכשה יצרנית חיסונים מסין תמורת 125 מיליון דולר.







אי אפשר שלא לשים לב גם למהלכים שעושות חברות הביג פארמה גם בתחום הגנריקה.
בעבר, תחום הגנריקה נחשב ל"מוקצה" בעיני חברות הביג פארמה, שראו לנגד עיניהן את תהליך המצאת תרופה חדשה, כחדשנות ופאר היצירה, מול אופן ההעתקה של יצרניות הגנריקה.



התקדמות שוק הפארמה בעולם, לצד דרישה גבוהה לשירותי רפואה איכותיים ובעלות נמוכה, העלתה את הדרישה לתרופות גנריות, וביתר שאת בתקופת מיתון כלכלי, וכעת מבינות חברות הביג פארמה, שהן חייבות להיות שחקניות גם בתחום זה.



נציין לדוגמה את , שמתמודדת בימים אלו על המכרז לרכישת יצרנית הגנריקה הרביעית בגודלה בעולם, ratiopharm, יצרה בשנה האחרונה שיתופי פעולה עם חברת אורבינדו, יצרנית גנריקה בהודו וכן מקימה חטיבה גנרית ביפן, סנופי, שהפכה להיות יצרנית הגנריקה מספר 1 באמל"ט בזכות רכישת medley, וחיזקה במקביל את יכולותיה הגנריות בזכות רכישות בהודו וצ'כיה ונוברטיס שלה יש את החטיבה הגנרית, סנדוז.



אנו נמצאים בתקופה בה חברות הביג פארמה מבינות שסיכויי הצמיחה העתידיים שלהן מצויים בשווקים המתפתחים, ובתחומי פעילות שהוזנחו לאורך השנים כגון הגנריקה. אי אפשר להימנע מהעובדה, כי כניסת חברות הביג פארמה לפעילות בתחום הגנריקה צפויה להקשות את הסביבה התחרותית עבור יצרניות הגנריקה ובפרט .



השפעות חיצוניות - שפעת החזירים והשפעתה על חברות התרופות



הנושא שהעסיק יותר מכל את מערכות הבריאות בעולם בשנה האחרונה היה ללא ספק שפעת החזירים. מדינות שלמות החלו להיערך על ידי רכישת חיסונים, על אף שאלה טרם פותחו באותם ימים, והחברות ששקדו על ייצור החיסונים הרוויחו מההיסטריה.



בין החברות נציין את רוש, יצרנית התמיפלו, גלקסו סמית' קליין יצרנית relenza, ויצרניות החיסונים - נוברטיס, אסטרה זנקה וסנופי.



בגרף הבא ניתן לראות את מספר הביקורים של חולים עם תסמיני שפעת אצל הרופא, בארה"ב בלבד, מ- 2006 ועד היום. ניתן לראות בגרף את עונות השפעת הקודמות, ואת השיא שהיה בחודשי החורף דאז. אנו נמצאים כעת בתחילת עונת החורף, לאחר רמות שיא שטרם נראו כמותן בעונת הסתיו. ומכאן השאלה - האם נראה התפרצות נוספת כעת עם הכניסה לעונת החורף?







אנו רואים השפעה מיידית על חברות התרופות שמספקות את החיסונים, וגם על חברות שמספקות ציוד רפואי ותרופות להפגת התסמינים. עדות להיסטריה ראינו בתוצאות פריגו ברבעון האחרון, שדיווחה על ביקוש חסר תקדים למוצרי החורף שהחברה מוכרת, והעלאת תחזיות להמשך השנה.
יתכן שעונת השפעת טרם עברה, ואנו נראה את השפעותיה על החברות גם במהלך 2010.



הרפורמה במערכת הבריאות בארה"ב



בשבוע האחרון של 2009, ורגע לפני היציאה לחופשת חג המולד בארה"ב, עתידים המחוקקים להעביר את הרפורמה החשובה ביותר בתולדות ארה"ב. הרפורמה במערכת הבריאות בארה"ב, בעלות של כטריליון דולר על פני העשור הקרוב הינה הכרח ואולי אף צורך קיומי בארה"ב - שכן הוצאות הבריאות לנפש בארה"ב, כאחוז מהתמ"ג, הינן הגבוהות ביותר בעולם, ומהוות מעל ל-17% מהתמ"ג. ועדיין, נכון להיום - כ-40 מיליון אמריקאים נותרים ללא ביטוח בריאות כלל.



במסגרת הרפורמה, כלל אזרחי ארה"ב יהיו חייבים לרכוש ביטוח בריאות וכל המעסיקים יחויבו להציע ביטוח בריאות לעובדיהם. המדינה צפויה לסבסד לאזרחים מעוטי יכולת חלק מעלות הביטוח, וחברות הביטוח יחויבו לבטח את כלל האוכלוסייה, ללא קשר לבעיות רפואיות קודמות.



נתלי גוטליב מבית ההשקעות ibi: "אנו מצפים כי להשפעה ישירה על מניות חברות הביטוח בארה"ב, ובפרט חברות המציעות ביטוח בריאות, וכן על מניות בתי החולים. בקו השני - ההשפעה על חברות הפארמה צפויה להיות שולית, שכן על אף הירידה באי הודאות לגבי השפעת הרפורמה עליהן, הטלת המיסים וסובסידיות מקזזת את הגידול הצפוי במכירות".



ביוגנריקה



נושא נוסף שעלה על סדר היום הינו יצירת הליך רגולטורי מסודר לאישור תרופות ביוגנריות, באופן הדומה להליך הקיים היום לתרופות גנריות.



חברת טבע, השואפת להיות שחקנית מובילה בתחום הביוגנרי, רכשה לשם כך את יכולות המו"פ של חברת קוג'נסיס ויצרה שיתוף הפעולה עם חברת לונזה למתן יכולות ייצור. כעת, הצעת החוק במסגרת הרפורמה קוראת ל-12 שנות בלעדיות לחברות המקור, זאת לעומת 5 שנות בלעדיות בלבד על תרופות כימיות כיום.



המשמעות - עד שהתרופה הביוגנרית תגיע לשוק, חברת המקור תוציא לשוק גרסאות מתקדמות וחדישות יותר לתרופה, והתעשייה הגנרית תישאר אומנם עם תרופות זולות יותר, אך כנראה גם מיושנות יותר. כאן מדובר בחדשות פחות טובות לטבע ולחברות נוספות שקיוו להיות שחקניות בתחום - סנדוז, מרק וסנופי.



תושבי ארה"ב צפויים להיכנס ל-2010 ככל הנראה עם רפורמה מקיפה במערכת הבריאות, שאת השפעתה יראו בטווח הארוך יותר.



ה-ims מעלה תחזיות לשוק הפארמה ומזהיר לגבי העתיד?



ה-ims פרסם באוקטובר עדכון לתחזית הצמיחה לשוק הפרמצבטיקה העולמי. על פי התחזית, שווי השוק הגלובלי עתיד לצמוח ב-4-6% ב-2010 ולהסתכם ביותר מ-825 מיליארד דולר. מה שידחוף יהיה צמיחה חזקה בטווח הקצר מהשוק בארה"ב, בעיקר לאור הרפורמה במערכת הבריאות וכן צמיחה במדינות מתפתחות ופיתוח תרופות חדשות.



עוד ציינו, כי שוק הפארמה צפוי לצמוח ב-4-7% מדי שנה עד 2013 ובכך לעבור את רמת ה-975 מיליארד דולר עד 2013. מדובר בעדכון כלפי מעלה מהתחזית הקודמת של ims (מאפריל 09'), שעמדה על 3-6% עד 2013, וללא צמיחה כלל בארה"ב.



שיעור צמיחת השוק בארה"ב ב-2009 צפוי לעמוד על 4.5-5.5% (לעומת 1-2% בתחזית מאפריל) ו-3-5% ב-2010. בחודשים האחרונים רואים מגמה של העלאת מחירים ושינוי באופן ניהול מלאים, וזאת לקראת הרפורמה במערכת הבריאות. חברות התרופות מנצלות ומעלות מחירים לפני החלת הרפורמה.



המיתון משפיע באופן שונה בכל אזור גיאוגרפי - במדינות בהן הציבור משלם מכיסו על תרופות, שיעורי הצמיחה ירדו, דבר שהעמיק את המיתון, במיוחד במדינות כמו רוסיה, מקסיקו ודרום קוריאה. באותו הזמן, הצמיחה הושפעה פחות במדינות בהן התרופות ממומנות על ידי המערכת הציבורית, כמו למשל בגרמניה, ביפן ובספרד.



אולם, צעדים שנועדו להגביל עלויות של תרופות צפויות להשפיע על שיעורי הצמיחה בשווקים אלו. בארה"ב, יצרני תרופות מנסים להגדיל את חשיפת הציבור והמודעות לתרופות וכן להשיג החזרים וסבסוד לתרופות שלהם, דבר המגביל את ההשפעה של המיתון במידה מסוימת.



השפעת פקיעת פטנטים על תחזית הצמיחה - 5 השנים הקרובות צפויות להיות מושפעות מאוד מחוסר איזון בין תרופות חדשות שיגיעו לשוק ופקיעת פטנטים. זהו הגורם העיקריהשמגביל את צמיחת שוק הפארמה העולמי לרמות חד ספרתיות ב- 2013. במהלך 5 השנים הקרובות, תרופות שכיום מייצרות הכנסות ברמות של 137 מיליארד דולר יעמדו מול תחרות גנרית, ביניהן ה-lipitor, plavix, seretide. באותו הזמן, מוצרים חדשים לא צפויים לייצר את אותה רמת מכירות של התרופות שיאבדו הגנת פטנט.



שווקים מתפתחים - מציגים שיעורי צמיחה חזקים. רוסיה, טורקיה, דרום קוריאה ומקסיקו ומדינות נוספות צפויות להציג שיעורי צמיחה של 12-14% ב- 2010 ו- 13-16% עד 2013. השוק בסין צפוי לצמוח במעל ל-20% מדי שנה. רוסיה וטורקיה יושפעו גם מצעדים שנועדו להגביל את ההוצאות על בריאות.



הוצאות מערכת הבריאות תחת לחץ - במהלך 5 השנים הקרובות, שווקי הפארמה יושפעו מקיצוצי מחירי תרופות קיימות, קושי להשיג החזר מחברות הביטוח על תרופות ומכשור חדש, ושימוש בתמריצים כדי לעודד שימוש גבוה יותר בתרופות גנריות.



מספר אירועים שצפויים להתרחש ב- 2010 ויכולים להשפיע על צמיחת שוק הפארמה לטווח הארוך כוללים הרפורמה במערכת הבריאות בארה"ב, רגולציה, שפעת החזירים ואופן ותזמון התאוששות הכלכלה העולמית.



נופלים מה"צוק"?



משנת 2012 אנו צפויים לראות מספר הולך וקטן של תרופות, שהפטנטים עליהם יפקעו ויחשפו לתחרות גנרית. על פי הערכות ims, עד 2013 יחשפו לראשונה לתחרות גנרית תרופות, שמכירותיהן במונחי מקור ב-8 השווקים העיקריים נאמדות ב-137 מיליארד דולר.



בין התרופות נמצאת lipitor של פייזר, עם מכירות שנתיות של 13 מיליארד דולר. אחרי 2012, מיעוט האישורים של תרופות מקור יוביל להאטה בצמיחה שמקורה מהבאת מוצרים גנריים חדשים לשוק. חוזקה המשמעותי של טבע, כיצרנית הגנריקה מספר 1 בולט.



לטבע יש את רוב ההזדמנויות להשיק גרסאות גנריות בבלעדיות בשנים הקרובות לעומת חברות מתחרות כגון מילן וווטסון, שסובלות מירידה משמעותית בפוטנציאל ההשקה בבלעדיות. אולם, גם טבע צפויה לסבול בטווח הארוך מירידה בפוטנציאל ההשקה בבלעדיות במיוחד משנת 2012.







ומילה לסיום - תעשיית הביומד המקומית



בשנה האחרונה, מניות הפארמה הקטנות בישראל הובילו את מדד מניות היתר. סנטימנט המשקיעים, אף שהוא מושפע בחלקו מאירועים ספציפיים בחברות, נשען על ההערכה שבמהלך 2010 נראה גל משמעותי של רכישות של חברות קטנות וייחודיות על ידי חברות הפארמה הגדולות. ברמה של החברה הבודדת יתכן שיש כאן מן סוג של הימור, אולם ברמת הענף כולו - יש כאן הזדמנות מעניינת, שעדיין לא מגלמת את מלוא הפוטנציאל.







"להערכתנו", אומרת גוטליב, "שנת 2010 צפויה להיות שנה טובה מאוד לטבע - עם מספר השקות גדולות (ביניהן נציין את ה-effexor xr, תרופה עם מכירות מקור של 2.7 מיליארד דולר), הפסקת תשלומי תמלוגים על הקופקסון והמשך הכנסות גבוהות ורווחיות גבוהה במיוחד מהקופקסון שיתרמו לשנה טובה לחברה".



שינוי ההתוויה על האזילקט צפוי במהלך 2010 וכן התקדמות בנושא הלאקווינימוד. להערכת בית ההשקעות ibi טבע בשלה לביצוע רכישה גדולה נוספת, לאחר שסיימו להטמיע בהצלחה את רכישת barr, שבוצעה בסוף 08'.



ב-ibi מזהים עליית מדרגה בתחרות בתחום הגנריקה, מצד יצרניות הגנריקה וחברות הביג-פארמה. בתקופה האחרונה אנו עדים להתגברות התחרות בתחום הטרשת הנפוצה - פיתוח תרופות בהזרקה טובות יותר, פיתוח תרופות אוראליות, פיתוח תרופות גנריות לקופקסון ותחילת משפט על הקופקסון הגנרי - כל אלו בעלי פוטנציאל לפגוע בטבע, צריך לזכור כ-20% ממכירות טבע מגיעות המקופקסון התרומה לרווח גבוהה הרבה יותר וכאן הסיכון העיקרי.



נסחרת כיום עם מכפיל 16 על תוצאות 2009 ומכפיל 12 צפוי ל-2010. ב-7/1/2010 צפויה הנהלת טבע לפרסם את תוכניתה האסטרטגית עד ל-2015.



המלצת בית ההשקעות ibi: ניטרלי במחיר יעד של 55 דולר, ללא שינוי.







פעילה בתחום המותג הפרטי של מוצרים הנמכרים מעבר לדלפק ללא מרשם רופא ומשווקת גנריקה כמותג פרטי. יתרונות המותג הפרטי הם רווחיות הגבוהה של המותג הפרטי עבור הקמעונאי לצד מחיר זול לצרכן תוך שמירה על איכות גבוהה - מה שיוצר העדפה ברורה של הצרכן, במיוחד בתקופות של שפל כלכלי.



מחזיקה בנתח שוק גבוה של 70% בארה"ב בתחום המותג הפרטי. כ-70% ממכירותיה של פריגו הינן בארה"ב ולפיכך היא בעלת חשיפה משמעותית לשוק זה.



עם זאת, בשנה האחרונה החלה החברה לבסס פעילות באזורים גיאוגרפים נוספים - אנגליה, מקסיקו והודו, שהם בעלי פוטנציאל ליצור לחברה גיוון גיאוגרפי בטווח הארוך. נושא שפעת החזירים השפיע מאוד על תוצאות פריגו ברבעון האחרון, ויחד עם האטה בתחרות במוצרים העיקריים שפריגו משווקת (אומפרזול, סטריזין), החברה העלתה תחזיות ל-2010.



"חשוב לשים לב שהתחזיות ל-2010 כוללים כניסה של מתחרים למוצרים העיקריים. כל אלו מביאים אותנו להערכה, כי המניה מתומחרת במלואה", אומרת גוטליב.



המלצת ibi: ניטרלי במחיר יעד של 40 דולר, ללא שינוי.



הסקירה נכתבה על ידי נתלי גוטליב מבית ההשקעות ibi