טבע גברה על טקדה היפנית בקרב על תרופה של 513 מיליון דולר

>> חברת טבע זכתה בניצחון בקרב המשפטי על שיווקה של התרופה פרווסיד (prevacid solutab), לאחר שבית משפט לערעורים אישרר את החלטתה של ערכאה נמוכה יותר וקבע כי טבע אינה מפירה פטנט של חברת טקדה היפנית.

טבע ממתינה עדיין לקבלת אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) לשווק את הגירסה הגנרית שלה ל-prevacid בטבליות מתפוררות בפה.



המכירות בארה"ב של התרופה, שמיועדת לטיפול בחומציות הקיבה, הסתכמו ב-513 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים על פי נתוני סוכנות המחקר הרפואי ims. תוקפו של הפטנט המגן על התרופה הוא עד מאי 2013, ונראה כי עם קבלת אישור ה-fda תיהנה טבע מבלעדיות של שישה חודשים בשיווקו.



בית המשפט הפדרלי של דלוור פסק בנובמבר 2009 לטובת טבע במשפט הפטנטים שלה כנגד טקדה, אולם טבע ציינה אז כי בכוונתה לבחון לעומק את החלטת בית המשפט לפני שתחליט על צעדיה הבאים.



טבע החלה לשווק בנובמבר 2009, יחד עם מיילן וסנדוז, גירסה של התרופה בקפסולות בחוזקים של 15 ו-30 מ"ג שמכירותיה, במונחי תרופת המקור, 3 מיליארד דולר לשנה.



יממה קודם לכן קיבלה טבע אישור מותנה מה-fda לשווק גירסה גנרית של התרופה femara, שפותחה על ידי חברת נוברטיס ומיועדת לטיפול בסרטן השד.



איום לקופקסון



בתוך כך גבר הסיכון לרמת המכירות של התרופה קופקסון, שהיא התרופה המקורית של טבע לטיפול בטרשת נפוצה, לאחר שבסוף השבוע פורסמו ב-new england journal of medicine תוצאותיהם של שני מחקרים שהראו כי התרופה האורלית שמפתחת נוברטיס, fty720, לטיפול בטרשת נפוצה הצליחה להפחית את החמרת המוגבלות המוטורית של החולה ב-30% והפחיתה את מספר ההתקפים שהחולה חווה ב-52% ביחס לתרופה אוונקס שפיתחה ביוג'ן איידק, ופועלת במנגנון שונה מזה של הקופקסון. כל חמש התרופות שניתנות לחולים עד כה הן בהזרקה או בעירוי, ועל כן השקת תרופה אורלית נחשבת למהלך שעשוי לשנות את מבנה התחרות בענף.



נוברטיס הגישה בדצמבר 2008 בקשה לרשות התרופות האירופית ול-fda לאשר את הגירסה האורלית בטבלית של 0.5 מ"ג, ותמתין עד פברואר 2010 לתשובת הרשות האמריקאית בנוגע לנכונות לתת עדיפות לבחינת הבקשה בתוך שישה חודשים. תשובה חיובית מצד ה-fda עשויה, להערכת מנהל פיתוח התרופות של החברה טרבור מנדל, להביא להשקת התרופה כבר בסוף 2010.