וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

ביוקנסל התקדמה צעד נוסף בפיתוח תרופה לסרטן הלבלב

מאת יורם גביזון

25.1.2010 / 7:09

החברה עמדה ביעדי הבטיחות שקבע ה-FDA לקבוצת המינון הראשונה. מייסד החברה והמדען הראשי שלה: עלינו להראות שאין תופעות לוואי בקבוצת מינון נוספת



>> חברת ביוקנסל, שבשליטת כלל ביוטכנולוגיה ופרופ' אברהם הוכברג, עמדה ביעדי הבטיחות שקבע ה-fda לקבוצת המינון הראשונה בניסוי שמבצעת החברה בתרופה לסרטן הלבלב. תוצאות הבטיחות בשלושה חולים שקיבלו מנה של ארבעה מיליגרמים הראו כי בחולים אלה לא אובחנו תופעות לוואי.

בעקבות העמידה ביעד הבטיחות קיבלה ביוקנסל אישור מהמפקח הרפואי של הניסוי לפתוח בקבוצת מינון שנייה, שתקבל את המינון המקסימלי המתוכנן לניסוי (8 מ"ג).



פרופ' הוכברג, מייסד החברה והמדען הראשי שלה, אמר כי ביוקנסל צריכה להראות שאין כל תופעות לוואי גם ב-6 עד 9 חולים נוספים בקבוצת המינון של 8 מ"ג, וכי בשלב מאוחר יותר תקבל את אישור ה-fda להתחיל בשלב השני של הניסוי. לדבריו, העובדה שלא התגלו בעיות בטיחות בקבוצת המינון הראשונה ושהמחלה לא החמירה מעודדת, אף כי בשלב זה לא ניתן לומר כי התרופה מאריכה את תוחלת החיים של החולה - היעד העיקרי של התרופה.



הוכברג הזכיר כי בניסויים בחיות (השלב הפרה-קליני) הראתה החברה שהזרקה ישירה של התרופה לגידול הקטינה אותו לשני שלישים מגודלו המקורי ועצרה את התפשטות הגרורות. לדבריו, החברה מגייסת חולים שלוקים בסרטן הלבלב בשלב שבו לא ניתן לבצע ניתוח ולאחר שהטיפול בכימותרפיה המקובלת (gemzar) נכשל. עוד אמר הוכברג כי בשלב השני של הניסוי, שבו תיבחן יעילות התרופה, יש סבירות גבוהה שהניסוי יכלול שילוב של התרופה שביוקנסל מפתחת (819-bc) עם gemzar במינון מופחת.



הלבלב הוא בלוטה הממוקמת מאחורי חלל הבטן ומשמשת לוויסות תהליכים בגוף האדם, כולל ייצור מיצי לבלב שמכילים אנזימים המסייעים לעיכול. סרטן הלבלב הוא גידול ממאיר בבלוטת הלבלב ונחשב אחד מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר. תוחלת החיים של חולים בסרטן הלבלב היא שישה חודשים. לחולה המאובחן כיום בסרטן הלבלב יש סיכוי של 10%-15% לשרוד שנה.



מדי שנה מאובחנים בעולם 250 אלף מקרים של סרטן הלבלב, ועל אף שהוא מדורג במקום ה-11 בין סוגי הסרטן הנפוצים, הוא במקום ה-4 במספר הקורבנות.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully