ביוליין: תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני להסרה לא כירורגית של נגעי עור

חברת פיתוח תרופות, , מציגה היום את תוצאות הביניים בניסוי קליני בטיפול להסרה לא כירורגית של נגעי עור באמצעות פורמולציה חדשנית bl-5010, במסגרת מבחני בטיחות ויעילות שלב i/ii. התוצאות הראו כי כל נגעי העור של 25 חולים, מתוך סך של 60 משתתפים בניסוי, הוסרו בשלמות ללא פגיעה ברקמת העור הבריאה.



נגעי העור של המטופלים הוסרו במלואם תוך 30 יום לאחר הטיפול המתבטא במריחת חומר נוזלי על האזור המטופל אשר מתייבש לאחר זמן מוקצב ונופל עצמאית. כמו כן, התוצאות מראות כי תרופת bl-5010 עומדת בתנאי בטיחות לשימוש ואינה גורמת לתופעות לוואי כלשהן, לרבות גירויים או דלקת. בנוסף, משאלוני שביעות רצון שהועברו לרופאים ולחולים אשר השתתפו בניסוי עלה כי מרביתם דיווחו על שביעות רצון גבוהה מהתוצאות הקוסמטיות של הטיפול.



מטרת הניסוי, שנערך בימים אלה בגרמניה ובהולנד בקרב חולים הסובלים מנגעים עוריים מסוג seborrheic keratosis, הינה לבחון את בטיחות ויעילות bl-5010 בהסרת נגעי עור וכן להעריך את התוצאות הקוסמטיות בעקבות הטיפול בפורמולציה החדשנית. בנוסף, נבחנת בניסוי יעילותה של bl-5010 בשימור הנגע כך שניתן יהיה לבצע בו בדיקה היסטולוגית. בחברה מעריכים כי תוצאות הסופיות של הניסוי, בקרב כל 60 החולים, יתקבלו עד סוף שנת 2010.



תרופת bl-5010 הינה אחת מ-3 התרופות של החברה הנמצאות בהליך בדיקה קליני ומצטרפת ל-bl-1020, שהינה תרופה לסכיזופרניה, ו-bl-1040 שהינו תרופה המסווגת כמכשיר, לחיזוק דפנות הלב לאחר התקף לב. סך הכל, מפתחת החברה כיום כ-12 תרופות בשלבי פיתוח שונים.



חברת מחזיקה בכ-10% מהון מניותיה של מפתחת תרופות ביוליין. החברה רוכשת זכויות על מולקולות ממכוני מחקר אקדמאיים או חברות סטארט אפ בשלבים מוקדמים של הליך הרישוי או במהלך השלב הפרה-קליני. בעזרת המולקולות הללו החברה מפתחת תרופות ומעבירה אותם את הליך הרישוי הקליני הבודק יעילות ובטיחות של המולקולה. כמו כן, בבדיקות היסטולוגיות ראשוניות של הנגעים נמצא כי bl-5010 יעילה בשימור המבנה התאי של הנגע.



ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הביניים של הניסוי. אנו מאמינים כי bl-5010 היא תרופה חדשנית שמציעה לחולים פתרון מהיר, בטוח ונטול כאב להסרת נגעי עור. אנו מצפים להשלמה מלאה של הניסוי".