איי-אופטימה קיבלה אישור ממשרד הבריאות לביצוע ניתוחי לייזר לטיפול בגלאוקומה

חברת הבת של , איי-אופטימה, המפתחת טכנולוגיות לטיפול בגלאוקומה, מדווחת על התחלת הניתוחים בישראל עם מערכת המבוסס לייזר שפיתחה, המיועדת לניתוח לא חודרני לעיין לטיפול בגלאוקומה. לחברה האישורים הנדרשים לרבות אישור משרד הבריאות והניתוחים אמורים להתחיל בימים אלה.



החברה ביצעה בהצלחה כ-150 ניתוחים בחולים עד כה, לרבות ניסוי שכלל 54 ניתוחים בבני אדם בשלושה מרכזים באירופה (איטליה, מוסקבה וספרד), במכסיקו סיטי ובהודו. מעקב המטופלים, לתקופות של עד 18 חודשים, שהתקבלו עד היום בניסוי זה, מצביעות על תוצאות טובות יותר מהטיפולים הקיימים כיום לטיפול בגלאוקומה - הן מבחינת הורדת הלחץ התוך עיני, והן במיעוט תופעות הלוואי של הטיפול.



החברה ביצעה כ-150 ניתוחים בחולים עד כה, לרבות ניסוי שכלל 54 ניתוחים בבני אדם בשלושה מרכזים באירופה וזכתה לאישור ce להפצת המכשיר באירופה ומדינות נוספות. בהמשך השנה, מתכננים בחברה להיפגש עם ה-fda להסדרת תהליך האישור בארה"ב.



הניתוחים שיערכו במסגרת הניסוי, יתבצעו במערכת ה-ioiptimate, המבוססת על טכנולוגיית לייזר פחמן דו-חמצני לטיפול בגלאוקומה, על ידי הרופאים במחלקות העיניים בבית החולים מאיר, שיבא, אסף הרופא, הכרמל וקפלן. בנוסף, צופה החברה לקבל בקרוב אישור משרד הבריאות בשוויץ לביצוע ניסויים במערכת, שם עתידה החברה להתחיל בניתוחים אצל שני מנתחי הגלאוקומה.



גלאוקומה היא הסיבה השנייה בשכיחותה לעיוורון. קיימים בעולם כשבעים מיליוני חולי גלאוקומה ורובם צפויים להתעוור בשל אי קבלת טיפול יעיל פשוט וזול ועם מיעוט תופעות לוואי. הטכנולוגיה מבוססת הלייזר של החברה, מאפשר לבצע ניתוח ללא חדירה לעין ולכן צפויה למזער את תופעות לוואי חולפות.



בחברה מסבירים כי מחלת הגלאוקומה נגרמת בעיקר בשל עליית לחץ הנוזל בתוך העין. התרופות למחלה אמורות להקטין את קצב ייצור הנוזל אך יעילותן מוגבלת, יש להן תופעות לוואי, עלותן גבוהה ורוב החולים אינם לוקחים אותן כראוי ולכן מצבם מתדרדר. הפתרונות הניתוחיים כיום הם יקרים ויש להם תופעות לוואי מרובות ולכן אינם אהודים על הרופאים ונעשים רק במקרים מתקדמים של המחלה.

לדברי ד"ר יהושע דגני, מנכ"ל איי-אופטימה: "הניתוח באמצעות מכשיר ה-ioptimate של החברה שנעשה בהרדמה מקומית ואינו כרוך באשפוז עשוי לבטל או להקטין משמעותית את צריכת התרופות או הטיפולים האחרים לחולי הגלאוקומה".



ד"ר עמי איל מנכ"ל "ביו-לייט": "המכשיר שלנו מהווה מהפכה בטיפולי הגלאוקומה ועשוי להיות אף טיפול ראשוני בחלק מהחולים. אנחנו נוסעים בשבוע הבא לכנס גדול בארה"ב שם ניפגש שוב עם רופאי העיניים המובילים בעולם המכירים כבר את המכשיר שלנו ומצפים להתחיל ולהשתמש בו בעתיד הקרוב".