כלל ביוטכנולוגיה צופה רווח הון "מהותי" משיתוף פעולה בין החברות הבנות

>> חברת כלל ביוטכנולוגיה (כת"ב) מסבירה את הקפיצה של 14.6% במניה מאז יום חמישי האחרון: החברה העריכה אתמול כי תרשום רווח הון "מהותי מאוד" אם יושלם מו"מ לשיתוף פעולה בין החברה הבנות שלה פוליהיל (40%) ומדיוונד (55%). שיתוף הפעולה יתבסס על צירוף חלק ממוצרי פוליהיל למוצר המוביל של מדיוונד, debrase, תמורת הקצאה של מניות.



הבשלת המו"מ להסכם תביא לירידה בשיעור אחזקתה של כלל ביוטכנולוגיה במניות ההצבעה של מדיוונד מתחת ל-50%. כלל ביוטכנולוגיה, שבשליטת כלל תעשיות (63%) וטבע (14.7%), אימצה את התקן החשבונאי 3 (r) ifrs בנוגע לצירוף עסקים. החברה מציינת כי בעקבות הירידה באחזקתויה מדיוונד מתחת ל-50% ישוערכו כל המניות שלה בחברה על פי שוויין ההוגן. החברה מציינת כי בשלב זה אינה יכולה להעריך את גודלו של רווח ההון או את המועד שבו יירשם. פוליהיל ממשיכה לנהל מגעים בדרגות בשלות שונות עם כמה חברות פרמה, כדי לבחון אפשרות לשיתופי פעולה עסקיים ולמסחור של מוצריה.

פוליהיל עוסקת בפיתוח פתרונות לפצעים קשי ריפוי או כרוניים, שמוגדרים ככאלה שאינם מראים סימני ריפוי בתוך שלושה חודשים. פצעים קשי ריפוי כמו פצעי סוכרת, פצעי לחץ או פצעים שמקורם בטראומה או בניתוח, גורמים לסבל חמור לפגיעה באיכות החיים ואף לקטיעת אברים.



המוצר המוביל של פוליהיל, 1-polyheal , מיועד לפצעים בדרגה 3 (פצעים עמוקים שכוללים אובדן עור ורקמות פנימיות) ודרגה 4 (פגיעה קשה ברקמות ובשרירים עד לחשיפת העצם). המוצר קיבל אישור שיווק מרשות התרופות האירופית, אבל אין לו עדיין אישור שיווק בארה"ב. פוליהיל מעריכה כי השוק הפוטנציאלי למוצריה מסתכם במאות מיליוני דולרים.



תוצאות השלב הרביעי בניסוי הקליני של 1-polyheal שנערך בחמישה מרכזים רפואיים וכלל 66 חולים הראו כי לאחר ארבעה שבועות, 65% מהחולים עמדו ביעד העיקרי של הניסוי - כיסוי הפצע במסה של כלי דם קטנים ורקמת חיבור על המשטח המתרפא - לעומת 19% בקבוצת הביקורת.



מדיוונד עוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של ריפוי פצעים וטיפול בכוויות. הפיתוח הראשון והמתקדם ביותר שלה הוא debrase, מוצר לטיפול ראשוני בכוויות, בעיקר קשות וחמורות - שמיועד לשימוש בחולים שמאושפזים במרכזי כוויות ובבתי חולים. המוצר, שמבוסס על תערובת של אנזימים ממקור צמחי, משמש להטריית כוויות, כלומר להסרת רקמה מתה מהאזור הפגוע שאמור לצמצם את הצורך בהטרייה ובשתילת עור כירורגית, או טיפולי הטרייה אחרים שאינם כירורגיים כמו משחות וחבישות.



מדיוונד צופה שב-2010 תגיש בקשה לשיווק המוצר באירופה בהתבסס על התוצאות החיוביות של הניסוי הקליני בשלב השני, שהתפרסמו באוקטובר 2009 והראו שהושגה יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית בשני יעדיו העיקריים של הניסוי: קיטון בהיקף הניתוחים שנדרש להסרת הרקמה שנכוותה, וקיטון בהיקף הניתוחים הנדרשים להשתלת עור בריא על גבי האזור שנכווה. מכיוון שהמוצרים של החברות עוקבים זה אחר זה ברצף הריפוי - ועל כן יש היגיון בשיתוף פעולה שיווקי של שתי החברות.



מניות מדיוונד רשומות בספרי כלל ביוטכנולגיה בשווי של 11.5 מיליון שקל. אם החברה תחדל להחזיק בשליטה במדיוונד היא תפסיק לאחד את תוצאותיה של החברה ותרשום את האחזקה בה לפי שוויה ההוגן. מדיוונד חתמה באוגוסט 2007 על הסכם שלפיו הוקצו מניות לטבע לפי שווי חברה של 100 מיליון דולר לפני ההשקעה. ההסכם נתן לכל בעלי מניותיה של מדיוונד אופציית מכר (put) למכור עוד 15% ממניותיה של מדיוונד לטבע לפי שווי חברה של 200 מיליון דולר.