הצלחה לחברת פלוריסטם בניסוי שלב ראשון בטיפול חולי סכרת באמצעות תאי גזע מהשלייה

חברת פלוריסטם, אשר מפתחת תרופות על בסיס תאי גזע (תאים שעדיין לא עברו התמיינות לתאי רקמה ספציפית) רשמה הצלחה בניסוי הקליני בשלב הראשון בטיפול חולי סכרת באמצעות תאי גזע מהשלייה.



תוצאות הביניים של השלב הראשון בניסוי הקליני במוצר plx-pad הראו שהטיפול בטוח ומשפר את מצבם של החולים. הניסוי נערך בחולי סכרת שסובלים מאסכמיה קשה - השלב הסופי של מחלת עורקים היקפית, ומועמדים לכריתת גפיים בתוך חצי שנה.



שלב הביניים של הניסויים שנערכים בגרמניה ובארה"ב כלל הזרקה של 21 חולים שמהווים 77% ממספר המשתתפים הנדרש להשלמת השלב הראשון של הניסוי. מתוכם 15 חולים שהוזרקו בגרמניה והשלימו את השלב הראשון של הניסוי במדינה זו.



מתוצאות הביניים עולה שהזרקת תאי הגזע מהשלייה ללא התאמה גנטית לא גרמה לדחיה או לתגובה שלילית של המערכת החיסונית בקרב כל החולים שהוזרקו. פלוריסטם מעריכה שעובדה זו היא פריצת דרך בדרכה לייצור תרופה תאית למגוון מחלות ללא צורך בהתאמה אישית לחולים.



עוד עולה מתוצאות שלב הביניים של הניסוי הקליני כי 83% מ-12 החולים שסיימו תקופת מעקב של 3 חודשים הראו שיפור בפרמטר אחד לפחות מ-3 הפרמטרים המדידים המקובלים לאבחון חולי איסכמיה: תפקוד הקרסול, תפקוד זרימת הדם ברגל וכמות החמצן התת עורי.



83% מהחולים שסיימו את תקופת המעקב דיווחו על שיפור באיכות החיים. דיווחים אלו אוששו באמצעים אמפיריים על פי 3 פרמטרים מקובלים: שיפור כושר ההליכה, הפחתת מידת הכאב ברגליים ושיפור התפקוד בביצוע מטלות יומיומיות.



פלוריסטם, אשר מנוהלת על ידי זמי אברמן, השלימה במקביל לפרסום תוצאות שלב הביניים בניסוי הקליני בשלב הראשון גיוס של 2.2 מיליון דולר בהנפקה פרטית של מניות חסומות לפי מחיר של 1.12 דולר למניה, נמוך ב-8% ממחיר הבורסה של המניה.



טרשת עורקים בגפיית התחתונות (pad) היא מחלה שנוצרת כתוצאה מסימה בכלי הדם בעיקר ברגליים ממנה סובלים בעלי משקל עודף, חולי סכרת ומעשנים כבדים. מספר החולים במחלה בארה"ב מגיע ל-12 מיליון ולהערכת פלוריסטם מגיע פוטנציאל השוק העולמי לתרופה ל-4 מיליארד דולר.



פלוריסטם הציגה תוצאות טובות גם בניסויים בבעלי חיים (פרה-קליניים) לטיפול בטרשת נפוצה ולטיפול במחלות מעיים דלקתיות כמו קרוהן וקוליטיס כיבי.



פלוריסטם הוקמה על ידי ד"ר שי מרצקי מהטכניון על בסיס פטנטים שפיתח עם פרופסור דב ציפורי ופרופסור אבינועם כדורי ממכון וייצמן. פלוריסטם, בניגוד לחברות אחרות בתחום תאי הגזע, ממוקדת בשימוש בשלייה שמתקבלת מבית חולים מיד לאחר הלידה.



פלוריסטם נסחרת בשווי של 24 מיליון דולר בעקבות עלייה של 14% מתחילת 2010.