הצלחה לחברת תאי הגזע פלוריסטם בניסוי בשלב הראשון

>> חברת פלוריסטם, שמפתחת תרופות על בסיס תאי גזע (תאים שעדיין לא עברו התמיינות לתאי רקמה ספציפית), רשמה הצלחה בניסוי הקליני בשלב הראשון בטיפול חולי סוכרת באמצעות תאי גזע מהשליה. תוצאות הביניים של השלב הראשון בניסוי הקליני במוצר pad-plx הראו שהטיפול בטוח ומשפר את מצבם של החולים.

הניסוי נערך בחולי סוכרת שסובלים מאסכמיה קשה - השלב הסופי של מחלת עורקים היקפית ומועמדים לכריתת גפיים בתוך חצי שנה. שלב הביניים של הניסויים שנערכים בגרמניה ובארה"ב כלל הזרקה ל-21 חולים, 77% ממספר המשתתפים הנדרש להשלמת השלב הראשון של הניסוי. מתוכם, 15 חולים הוזרקו בגרמניה והשלימו את השלב הראשון של הניסוי במדינה זו.



מתוצאות הביניים עולה שהזרקת תאי הגזע מהשליה ללא התאמה גנטית לא גרמה לדחייה או לתגובה שלילית של המערכת החיסונית בקרב כל החולים שהוזרקו. פלוריסטם מעריכה שעובדה זו היא פריצת דרך בדרכה לייצור תרופה תאית למגוון מחלות ללא צורך בהתאמה אישית לחולים.



עוד עולה מתוצאות שלב הביניים של הניסוי הקליני כי 83% מ-12 החולים שסיימו תקופת מעקב של שלושה חודשים הראו שיפור בפרמטר אחד לפחות משלושת הפרמטרים המדידים המקובלים לאבחון חולי איסכמיה: תפקוד הקרסול, תפקוד זרימת הדם ברגל וכמות החמצן התת עורי. 83% מהחולים שסיימו את תקופת המעקב דיווחו על שיפור באיכות החיים. דיווחים אלו אוששו באמצעים אמפיריים על פי שלושה פרמטרים מקובלים: שיפור כושר ההליכה, הפחתת מידת הכאב ברגליים ושיפור התפקוד בביצוע מטלות יומיומיות.



פלוריסטם, שמנוהלת בידי זמי אברמן, השלימה במקביל לפרסום תוצאות שלב הביניים בניסוי הקליני בשלב הראשון גיוס של 2.7 מיליון דולר בהנפקה פרטית של מניות חסומות לפי מחיר של 1.12 דולרים למניה - 8% פחות ממחיר הבורסה של המניה.



טרשת עורקים בגפיים התחתונות (pad) היא מחלה שנוצרת כתוצאה מחסימה בכלי הדם בעיקר ברגליים שממנה סובלים בעלי משקל עודף, חולי סוכרת ומעשנים כבדים. מספר החולים במחלה בארה"ב מגיע ל-12 מיליון, ולהערכת פלוריסטם מגיע פוטנציאל השוק העולמי לתרופה ל-4 מיליארד דולר.



פלוריסטם הציגה תוצאות טובות גם בניסויים בבעלי חיים (פרה-קליניים) לטיפול בטרשת נפוצה ולטיפול במחלות מעיים דלקתיות, כמו קרוהן וקוליטיס כיבי.



פלוריסטם, בניגוד לחברות אחרות בתחום תאי הגזע, ממוקדת בשימוש בשליה שמתקבלת מבית חולים מיד לאחר הלידה. פלוריסטם נסחרת בשווי של 24 מיליון דולר בעקבות עלייה של 14% מתחילת 2010.