ביונדווקס: החיסון לשפעת נמצא בטיחותי גם בקרב אוכלוסייה המבוגרת

חברת , המפתחת חיסון אוניבראלי לשפעת, הודיעה היום כי הסתיים בהצלחה שלב השני בניסוי i/ii בגילאי 55-75 אשר נמצא בטוח לשימוש בכל המינונים שניתנו. כמו כן, החיסון נמצא כפעיל באופן מובהק סטטיסטית בהשוואה לקבוצת הביקורת. הניסוי נערך ביחידה למחקר קליני שבמרכז הרפואי סוראסקי (איכילוב) בקבוצה של 60 מבוגרים, נשים וגברים, שקיבלו את החיסון בהזרקה.



בדצמבר 2009, סיימה החברה את החלק הראשון בניסוי עם תוצאות חיוביות אשר הוכיחו בטיחות והצביעו על תגובה חיסונית משמעותית בקרב קבוצה של 63 משתתפים צעירים יותר, בגילאי 18-49.



לאור הצלחת שני הניסויים הקליניים שלב i/ii, נערכת ביונדווקס כמתוכנן לכניסה לשלב ii של הניסויים הקליניים. ניסוי זה צפוי להתבצע בשני מרכזים רפואיים בישראל, איכילוב והדסה עין כרם, ויכלול כ-160 משתתפים בגילאי 18-49. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2010. מימון עלות הניסוי יתבצע ממקורותיה הכספיים העצמיים של החברה העומדים לרשותה מתוך תמורת ההנפקה של ניירות ערך לציבור מחודש דצמבר 2009.



לדברי ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס "אנו גאים על התוצאות החיוביות שהושגו בשלב i/ii של הניסויים הקליניים של החיסון לשפעת. בשתי קבוצות של בוגרים צעירים ומבוגרים הוכחנו כי החיסון בטיחותי, ללא תופעות לוואי, ומפעיל בהצלחה את שתי זרועות המערכת החיסוניות. אנו מברכים במיוחד על התוצאות החיוביות שהתקבלו בקבוצה המבוגרת יותר אשר עלו על הציפיות שלנו, שכן קשה יותר לעורר את תגובת המערכת החיסונית בקרב האוכלוסיה המבוגרת. התוצאות שהושגו נוסכים בנו ביטחון רב לקראת כניסת המוצר הקליני שלנו לשלב ii של הניסויים".



ד"ר תמר בן ידידה, המדענית הראשית של ביונדווקס, תציג את תוצאות הניסוי הקליני שלב i/ii לחיסון בכנס bio international בשיקגו, ארה"ב ב-5 במאי 2010 במצגת בנושא "the quest for a universal influenza vaccine".