עוד צעד לתרופות הישראליות: גוש היורו יכיר בבדיקות המעבדה של משרד הבריאות

שר התמ"ת, בנימין בן אליעזר, חתם עם מזכיר הממשלה בספרד, הנשיאה התורנית של האיחוד, דייגו גארידו, על הסכם אשר יפטור את יצואני התרופות הישראלים מביצוע בדיקות מעבדה נוספות על אדמת אירופה. כן יוכל משרד הבריאות הישראלי לבצע את הביקורות התקופתיות על תהליך ייצור התרופות.



ההסכם, אשר צפוי להיכנס לתוקף במהלך 2011, לאחר אשרור הפרלמנט האירופי, צפוי לאפשר לתעשייה הישראלית גישה מהירה וזולה יותר לשוק התרופות האירופי.



ההסכם יכלול בשלב הראשון הכרה הדדית בבדיקות gmp לתרופות המבוצעות על ידי משרד הבריאות הישראלי, ובעתיד יורחב לסקטורים תעשייתיים נוספים. הביקורות מתחייבות על פי החוק בתעשיית התרופות ומטרתן לוודא כי התרופות מיוצרות בתנאי ייצור נאותים על מנת להבטיח את בריאות הציבור המשתמש בתרופות. בין היתר, עמידה בדרישות ה-gmp דורשת אבטחה ובקרת איכות ברמה גבוהה, כוח אדם איכותי ומוכשר לתפקידו, שמירה על סטנדרטים גבוהים של ניקיון והיגיינה, תיעוד, בקרת חומרי גלם, בקרת תהליך הייצור, וביקורות פנימיות.



כיום, לצורך ייצוא לשוק האירופי נדרשות חברות התרופות הישראליות לביקורות gmp הנעשות על ידי גופי בדיקה אירופיים וכן לבדיקות חוזרות בנמלים האירופים, בעלויות גבוהות. גם תרופות אשר יובאו לישראל ממדינות האיחוד האירופי יזכו להכרה דומה ויהיו פטורות מביצוע בדיקות נוספות בארץ דבר אשר ישפר את נגישות התרופות לאזרחים.



בן אליעזר מסר: "ההסכם הינו חלק ממדיניות משרד התמ"ת להסרת חסמי סחר עבור התעשייה הישראלית לשם הגברת התחרותיות וחדירה לשווקי יעד". לדבריו, ההסכם יאפשר לחברות קטנות ובינוניות אשר לא ייצאו לאירופה עד היום בשל העלויות הגבוהות של הבדיקות להרחיב את מכירותיהן לשוק האירופי.



סמנכ"ל סחר חוץ בתמ"ת, בועז הירש מוסר כי בחתימת ההסכם, הושלם המקטע הראשון העוסק בתחום הפרמצבטיקה וישמש כלי רב חשיבות בשיפור התחרותיות של תעשיית התרופות הישראלית - מהיצואניות הגדולות של ישראל.