לקראת קבלת אישור ה-fda האמריקאי לשיווק תרופת ה-aat של בארה"ב כבר בתחילת חודש יולי מעניק משרד הבריאות הרוסי את אישורו למכירת התרופה בעירוי ברוסיה שתשווק תחת השם המסחרי רספיקם (respikam).
לפי ההערכות הראשוניות מדובר, ברוסיה, בפוטנציאל מכירות בהיקף של כמה מיליוני דולרים בשנה. נטייתה של החברה היא להתמקד ולהתבסס במדינות בעלות אוכלוסייה גדולה כגון ארה"ב, רוסיה וברזיל.
התרופה נועדה לטיפול כרוני, מציל חיים, בחולים הסובלים מנפחת (אמפיזמה) תורשתית כתוצאה מחסר גנטי בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין הגורם לפגיעה בלתי הפיכה ברקמת הריאה, למחלת ריאות קשה ואף למוות.
מנכ"ל קמהדע, דוד צור: "זוהי הבעת אמון נוספת בחברה ובתכשיר. רק לאחרונה אושרה התרופה לשיווק בברזיל ובעקבותיה כבר השנה החלו מכירות. קמהדע ממשיכה בפעילותה לרישום התרופה בשווקי יעד נוספים, במקביל להיערכות לשיווק הצפוי בקרוב בארה"ב".
לאחרונה הודיעה החברה כי במסגרת ההכנות למכירת התרופה בארה"ב, התקשרה בהסכם אסטרטגי עם מפיץ אמריקאי גדול שהתחייב למכירות ראשונות בהיקף מינימלי של 15 מיליון דולר. קמהדע והמפיץ האמריקאי מעריכים שהמכירות הצפויות בשוק האמריקאי כתוצאה מההסכם עשויות להגיע בהמשך לעשרות מיליוני דולרים בשנה.
קמהדע מתאמנת לקראת אישור FDA: קיבלה אישור לשיווק תרופת ה-AAT ברוסיה
ואדים סבידרסקי
26.5.2010 / 10:41