כל הצרות שמעיקות על מניית טבע

>> שלושה שבועות לאחר שחויבה לשלם את סכום הפיצויים הגבוה בתולדותיה, הודיעה חברת טבע על הפסקת הייצור של המוצר שהיה נשוא התבוסה המשפטית. חבר מושבעים בנוואדה פסק שעל טבע לשלם 356 מיליון דולר לאחר שקיבל את טענת התובע שלפיה נדבק בצהבת נגיפית מסוג c בעקבות השימוש בפרופורול (propofol), זריקה הניתנת להרדמה קצרת טווח בניתוחים. חברת בקסטר שהפיצה את המוצר נקנסה ב-144 מיליון דולר.



סכום פיצויי העונשין שנפסקו נגד טבע ובקסטר נחשב חריג בהתחשב בעובדה שנזקי הגוף שנפסקו לתובע הסתכמו ב-5 מיליון דולר. טבע שהודיעה כי תערער על ההחלטה קבעה כי הזיהום נגרם כתוצאה מהפרה בוטה של ההוראות המחייבות שימוש חד-פעמי בזריקה. טבע הודיעה בסוף השבוע שעבר על הפסקת הייצור של פרופופול.

אתר האינטרנט של רשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) מגלה כי בנוסף לכך טבע משכה מהמדפים ב-4 במאי את הזריקה pancuronium, המשמשת להרגעת שרירי עמוד השדרה במהלך ניתוח, כשהיא מכריזה שאין בכוונתה לחזור לשוק, ואף משכה אצווה של המוצר sulfamethoxazole (טיפול לזיהום בעור וברקמות רכות בילדים) שאותו היא מתכננת לשווק מחדש ב-20 ביולי 2010.



דוברת טבע בארה"ב, דניז ברדלי, ציינה כחלק מההודעה על הפסקת הייצור של פרופופול שהמוצר קשה לייצור ומניב רווחים מועטים אם בכלל לחברה. ההסבר נשמע מעט דחוק בהתחשב שמדובר באחד המוצרים הגדולים בתחום ההרדמה קצרת הטווח בחדרי ניתוח בארה"ב; בעובדה שהמוצר מסופק בארה"ב בעיקר בידי טבע וחברת הוספירה, שגם היא חוותה בעיות ייצור בשל נושאי בקרת איכות - ועל כן הפסקת הייצור גורמת למחסור בשוק האמריקאי שמאלץ לייבא את המוצר מאירופה.



סביר להניח שחלק מהחלטתה של טבע להפסיק את הייצור קשור לחשש מחשיפה המשפטית שיש לחברה כתוצאה מההחלטה התקדימית בנוואדה. פרופופול נקשר ל-114 מקרי הידבקות בצהבת מסוג c מ-2008 ו-250 תביעות הוגשו בעקבות ההתפרצות של המחלה.



פרופופול היה מוקד לתקלות ומבוכה בעבור טבע, שהסתייעה רבות בשנה האחרונה בתקלות של בקרת איכות שפקדו את מתחרותיה, כמו רנבקסי ההודית, אקטוויס האיסלנדית ואפוטקס הקנדית.



טבע נאלצה ביולי 2009 למשוך מהמדפים 57 אלף בקבוקונים של פרופופול, לאחר שגילתה בשתי אצוות שיוצרו במפעלה באירוויין, קליפורניה, זיהום בקטריאלי מסוג אנדוטוקסין, כשכמה עשרות חולים סבלו מחום גבוה וכאבי שרירים לאחר שקיבלו את הזריקה.



המהלומה התדמיתית הגדולה בפני עצמה, שכרוכה במשיכת המוצר מהמדפים, התעצמה משום שאירעה שלושה שבועות בלבד לאחר שהזמר מייקל ג'קסון מת כנראה עקב מה שחוקר מקרי המוות הגדיר כ"הרעלת פרופופול חריפה".



מכתב חריף מה-fda



חמישה חודשים אחר כך קיבלה טבע מכתב חריף מה-fda, שפורסם באתר שלה רק באפריל 2010, ובו מתרה הרשות בטבע על תגובה בלתי מספקת שנתנה טבע לבעיות של בקרת איכות שהתגלו בבדיקת ה-fda ביולי 2009, למשל היעדר בדיקה פרטנית של זיהום מיקרוביולוגי בכל אצווה של חומר גלם ששימשה בייצור.



יש בהחלטה להשעות את ייצור הפרופופול סמליות, משום שמוצר זה היה מרכז הרווח העיקרי של חברת סיקור, שנרכשה בידי טבע ב-2003 תמורת 3.4 מיליארד דולר, מתוך מטרה להיכנס לשוק האמריקאי של מוצרי הזרקה.



טבע חווה בשנה האחרונה כמה אירועים, שמעמידים בסימן שאלה את הצלחתה של אסטרטגיית הרכישות שלה, שהניעה גידול שנתי של 22% במכירותיה של החברה ו-30% ברווח הנקי שלה מ-95'.



ברוס דאוני, מנכ"ל חברת באר, שנרכשה בידי טבע בדצמבר 2008 תמורת 7.4 מיליארד דולר, גרם לטבע מבוכה רבתי ביוני 2009 כשבחר להצטרף לדירקטוריון של חברת מומנטה, שמייצרת את אחד האיומים המשמעותיים על טבע: גרסה גנרית של התרופה המקורית קופקסון לטיפול בטרשת נפוצה.



טבע הציגה את הכניסה לתחום בריאות האישה, בעיקר גלולות נגד הריון, כאחת הסיבות המרכזיות לרכישת באר, ואף הציבה יעד להגדלת מכירותיה של החברה בשוק זה מ-300 מיליון דולר בשנה למיליארד דולר בשנה. ואולם בשנה האחרונה היא סופגת תבוסה אחר תבוסה בשוק זה, והשגת היעד נראית רחוקה מתמיד.



כך, למשל, השיקה חברת ווטסון ביולי 2009 גרסה גנרית של גלולת היום שאחרי, plan b, המוכרת בישראל כפוסטינור ("למה לחפור יש מצב...") וסילקה את טבע מהשוק, כשניסיונותיה של החברה הישראלית להשיק גרסה מתקדמת יותר של הגלולה plan b one step נושאים פירות חלקיים לפי שעה.



התחרות בשוק בריאות האישה החריפה גם מחברת מיילן, המתחרה הקשה ביותר של טבע בשוק האמריקאי, שחברה באוגוסט 2008 לחברה ההודית famy care. טבע תבעה לפני שלושה חודשים את מיילן על הפרת פטנטים שמגנים על הגלולות המקוריות נגד הריון, seasoniqoue ו-loseasonique, גלולה נגד הריון במחזור מוארך.



פגיעה בערך הרכישה של רציופארם



המשבר התקציבי המאיים על מדינות מערב אירופה וצפון אמריקה צפוי לפגוע בערך הרכישה של חברת רציופארם, שנעשתה במארס 2010 תמורת 3.65 מיליארד יורו. טבע ציינה כי בעקבות הרכישה הפכה לחברה המובילה בשוק הגנרי הספרדי, אך ממש באותו המועד שבו הוכרזה הרכישה פורסמה הופחתו בצעד מינהלי מחירי התרופות הגנריות בספרד ב-25%.



מטרה נוספת של הרכישה היתה הכפלה של רמת המכירות בקנדה והפיכתה לשוק השלישי בגודלו של טבע. ואולם בתחילת מאי 2010 הודיעה ממשלת מחוז אונטריו על הורדת המחיר המקסימלי לרכישת תרופות גנריות בידי חברות הביטוח הממשלתיות - מ-75% ממחיר התרופה המקורית ל-25% ממחיר התרופה המקורית.



החלטות דומות קיבלו יוון (הפחתה ממוצעת של 21.5% ממחירי התרופות הגנריות), ממשלת פורטוגל (הפחתה של 5% של תרופות גנריות חדשות ביחס למחיר התרופה הגנרית הזולה ביותר הקיימת כבר בשוק), ונראה שגם ממשלות כמו בריטניה וצרפת עשויות ללכת בעקבותיהן.



לצרותיה של טבע נוספה בסוף השבוע שעבר גם החלטתה של סנופי אוונטיס, חברת התרופות המקוריות הרביעית בגודלה בעולם, להרחיב את פעילותה בשוק התרופות הגנריות. סנופי אוונטיס חתמה על עסקה להקמת מיזם משותף עם החברה הגנרית המובילה ביפן, nichi iko (מכירות של 460 מיליון יורו בשנה). סנופי תחזיק ב-51% ממניותיו של המיזם, שיעסוק בפיתוח ושיווק תרופות גנריות לשוק התרופות השני בגודלו בעולם, והחברה תרכוש בהקצאה 4.7% ממניותיה של nichi iko.



טבע ביצעה שתי רכישות בספטמבר 20089 ובדצמבר 2009 של חברות גנריות יפניות ומחזיקה עתה במקום השישי בשוק היפני, שמתאפיין בחדירה גנרית של 17% בלבד.