פריגו ושותפתה קיבלו אישור מותנה לשיווק גרסה גנרית לתרופה ב-80 מ' ד'

חברת , שותפתה של חברת , קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) לשווק בארה"ב גרסה גנרית של המוצר halflytley. המכירות של המוצר שפותח על ידי חברת braintree הסתכמו ב-80 מיליון דולר לשנה, על פי סוכנות המחקר הרפואי wolters kluwer.



חברת פריגו רכשה בשבוע שעבר את הזכויות של novel laboratories בקשר עם הבקשה לשווק גרסה גנרית של halflytley ו-טבליות bisacodyl המשמשות להכנת המעי הגס לקראת קולונוסקופיה.



נובל היא החברה הראשונה שהגישה את הבקשה לשווק את המוצר, ופריגו מצפה שהיא תוכל להשיק את הגרסה הגנרית של המוצר בבלעדיות של 6 חודשים, עם פקיעת הפטנט המגן על התרופה או ב-25 בספטמבר 2010. נובל הגישה את הבקשה לשווק את המוצר על פי סעיף 4 לחוק h ווקסמן, שמקנה בלעדיות של 6 חודשים בשווק הגרסה הגנרית של תרופה לחברה הראשונה שמערערת בהצלחה על הפטנט המגן עליה.



נובל טרם נתבעה על הגשת הבקשה. על פי ההסכם נובל תייצר עבור פריגו את המוצר עובדה שככל הנראה תצמצם את הרווחיות שתפיק פריגו משווק המוצר.