פרוטליקס מדווחת על תוצאות טובות בשלב הראשון של ניסוי החיסון נגד גז עצבים

חברת פרוטליקס השלימה את השלב הראשון של ניסויים קליניים בבני אדם על ידי האנזים - prx-105. אנזים זה מיועד להגנה מפני גזי עצבים, וגם מפני הרעה של חומרים זרחניים המצויים בחומרי הדברה. prx-105 הוא האנזים acetylcholin esterase שפרוטליקס הצליחה לבטא באמצעות procellex (מערכת לייצור חלבונים באמצעות הנדסה גנטית של תאי גזר).



הפיתוח מבוסס על מולקולה, שפרוטליקס קיבלה רישיון לשימוש בה מחברת מסחור הקניין הרוחני של האוניברסיטה העברית. זאת, על בסיס מחקריה של פרופסור חרמונה שורק, דיקן הפקולטה למתימטיקה ולמדעי הטבע באוניברסיטה העברית, ומ-thompson boyce (המוסד המקביל של אוניברסיטת קורנל).



פרוטליקס בדקה בשלב הראשון של הניסויים הקליניים את הפרמקוקינטיקה של התרופה החדשה, כלומר את פיזור התרופה בדם, מהירות הפירוק שלה (זמן חצי החיים) איזה אברים סופגים את החומר הפעיל בתרופה ובאיזו מהירות היא מתפנה מהגוף. פרוטליקס הראתה בניסוי בשלב הראשון כי עירוי מהתרופה החדשה במינון חד פעמי, בטוח ונסבל היטב על ידי הנסיינים.



לטענת ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס, השלב הבא של הפיתוח יהיה ניסוי יעילות בקופים ובסוג נוסף של בעלי חיים גדולים שייחשפו לגז עצבים. בשלב מאוחר יותר יבוצע שוב ניסוי בשלב הראשון בבני אדם, על מנת לבדוק את בטיחות השימוש בתרופה. ניסויי יעילות לא ייערכו בבני אדם בשל החשיפה לגז עצבים.



ניסויים פרה קליניים שנערכו בבעלי חיים, הראו הצלחה של 105-prx בהגנה על חיות שנחשפו לזרחן אורגני המדמה גז עצבים, גם בשלב המניעה לפני הרעלה וגם כטיפול לאחר החשיפה לרעלן. לטענת אביעזר, לוח הזמנים לפיתוח prx-105 עד לאישורה יהיה קצר יותר בהשוואה לתרופה רגילה כך שייתכן שהבקשה לאישור השימוש בה תוגש כבר ב-2011.



אביעזר התבטא בהזדמנויות שונות שפיתוח ומסחור מלא של התרופה מותנה בהתחייבות של הצבא האמריקאי לרכוש אותה. לדבריו, הצבא האמריקאי נתן אינדיקציות ברורות על הצורך הראשוני שלו במענה לאיום מפני לוחמה כימית, כאשר פרסם קול קורא ליצרני עבור נוגדי גז עצבים מסוג כולין אסטרז בו ציין כי הוא מעוניין ב-350 אלף מנות בשלב הראשוני. כך שההזמנה הראשונית צפויה להגיע למאות מיליוני דולרים.



לדברי יוסי מימון, סמנכ"ל הכספים של פרוטליקס, ההזמנה הראשונית שניתנה לחברת phramathene התבססו על מחיר של למעלה מאלף דולר למנה.



פרוטליקס ממתינה לתגובת רשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) לנתונים נוספים שמסרה לו החברה בדבר תהליכי הייצור של התרופה המקורית upliso. תרופה זו פותחה על ידי פרוטליקס לטיפול במחלת הגושה - מחלה שנובעת מחסון באנזים מפרק שומנים שגורמת להצטברות שומנים בטחול ובכבד. על פי הערכות אנליסטים, צפוי ה-fda למסור לפרוטליקס את התאריך לאישור סופי של התרופה.