ITGI בהסכם עם ענקית הפרמצבטיקה: טבע הונגריה תרכוש ותפיץ את הסטנטים בבלעדיות

הסטנטים של itgi מדיקל הישראלית המאושרים לשיווק באירופה (ce), עמדו גם במבחני האיכות של טבע הונגריה, מקבוצת טבע, ובשלב ראשון הוגדר הסכם רכישה והפצה הבלעדי של הסטנטים המכוסים 100% ברקמה מהחי להונגריה. הסכם ההפצה נחתם עם טבע הונגריה לתקופה של 5 שנים מיום המכירה הראשונה עם אפשרות להארכה לתקופות נוספות, ומצטרף לכ-20 הסכמי הפצה בעולם נוספים הקיימים לחברה המוכרת את הסטנטים בעולם מזה שנתיים.



הסכם ההפצה הבלעדי שנחתם מתייחס תחילה למוצר הדגל הראשון של החברה, סטנט ה-over and under, היחידי בעולם המכוסה 100% ברקמה מן החי, המיועד לטיפול בהיצרויות מעקפים ומפרצות בכלי דם כליליים של הלב במקרים בהם יש צורך להפריד את דפנות כלי הדם מהחלל בו הוא זורם. במילים הפשוטות, סטנט של החברה הינו דימוי קפיץ המכוסה אשר מוחדר דרך העורק עד לאזור הקרא במצבו המכווץ ומתנפח עד לסתימת המפרצת המאיימת להיווצרות גוש ושטף דם פנימי הקטלני ברוב המקרים.



ישראל שרייבר, מנכ"ל itgi מדיקל, מציין כי "אני גאה על ההישג שבחתימת הסכם הפצה אסטרטגי וחשוב כל כך עם טבע הונגריה. מדובר בציון דרך בעל משמעות גדולה עבור חברת itgi, המעיד שהסטנטים שלנו עומדים בסטנדרטים הגבוהים ביותר של ענקית עולמית כטבע. זו הכרה בינלאומית חשובה נוספת באיכות הסטנטים שלנו וקפיצת מדרגה גדולה ביכולת החברה לשתף פעולה עם חברה בת של ענקית בינלאומית. ההסכם יאפשר לנו חשיפה טובה יותר של מוצרי itgi באירופה".



בנוסף לסטנט over and under, לחברה סטנט שני, ה-aneugraft, המיועד לשימוש בעורקי דם כליליים של הלב מפותלים במיוחד, כאשר גם הוא זכה לאישור שיווק באירופה (ce). שוק הסטנטים העולמי הכולל, מוערך בשוק, בכ-6.4 מיליארד דולר מהם כ-37% בארה"ב והיתר בשאר העולם.



החברה נכנסה לפני כחצי שנה לתחום הנוירולוגי ומאז בוצעו כמה צנתורי מוח שעשו שימוש בסטנטים של החברה לטיפול במפרצות מוחיות ובפגמים אחרים בכלי דם בראש. התחום הנוירולוגי הוא אחד היעדים האסטרטגיים של החברה לשנים הקרובות, לצד המשך ביסוס עסקי בתחום פתיחת היצרות מעקפים (svg) ומצבי חירום כדוגמת ניקוב העורק במהלך פעולה פולשנית (perforation).



פיתוח של סטנטים מכוסים לטיפולים בהצרויות עורקים ומפרצות בתחום המוח הנמצא בהתהוות ומוערך בכ-700 מיליון דולר בשנה עם צפי לגידול עד לכ-930 מיליון דולר עד 2012. בחברה מציינים כי בעולם סובלים ממפרצות מוחיות שלא נקרעו וצנתורים כ-20 מיליון איש כאשר בישראל לבדה כ-40 אלף בשנה. הסטנטים של החברה צפויים לשמש כתחליף אופציאונלי לניתוח ראש לסגירת עורק בעלות טיפול של עשרות אלפי דולר ולסטנטים הקיימים אשר אינם מכוסים ברקמה.



כמו כן, במסגרת הרחבת תחומי השימוש בסטנטים בעתיד, השלימה החברה, חמש השתלות ניסיוניות ראשונות של הסטנטים באינדיקציות פריפריאליות של הכבד ושל האזור שמתחת לברך שבוצעו במספר מרכזים רפואיים באירופה. לפני כשנה, סווגו הסטנטים של החברה כמוצרים הומניטאריים מצילי חיים (hud) על ידי מנהל התרופות והמזון האמריקאי ה-fda, וזאת בדרך לאישורם במסלול מקוצר להתחלת שיווק בארה"ב.



כמו כן, לאחרונה, דיווחה החברה שכ-20 בתי חולים מהארץ ומהעולם החליטו לערוך מחקר קליני לבחינת היעילות והבטיחות שבשימוש בסטנט ה-over & under ולשם כך ירכשו סטנטים בהיקף כספי מוערך של עד 1 מיליון דולר לאורך שנות המחקר. המחקר הוא פרי יוזמה של בתי חולים בריטיים ובו ייבדקו מאות חולים במעקב אישי לאורך 3 שנים. הסטנטים של החברה, זכו בשנה האחרונה, להכרה על ידי בכירי תחום הקרדיולוגיה בהודו ובמדינות נוספות במהלך כנסים כשבאחד מהם, הוצג הסטנט על ידי פרופסור שמואל בנאי מבית החולים איכילוב ועל ידי פרופסור אסיף קואסים מבית החולים mayday universityבלונדון, בריטניה, שהציגו צנתורים שבוצעו באמצעות הסטנט בחולים עם חסימה במעקפים.