ביוליין חתמה עם Cypress על הסכם מסחור תרופה לטיפול בסכיזופרניה בצפון אמריקה

חברת חתמה על הסכם מסחור ה-bl-1020, תרופה לטיפול בסכיזופרניה, לצפון אמריקה, עם חברת התרופות cypress bioscience האמריקאית. השלמת העסקה כפופה לאישור לשכת המדען הראשי של משרד התמ"ת אשר תמך בפיתוח המוצר. על פי ההסכם, עם השלמת העסקה, תקבל החברה 30 מיליון דולר כתשלום ראשוני, ובהמשך, תקבל תשלומים בהיקף כולל של עד 335 מיליון דולר, המותנים באבני דרך רגולטוריות, המשך פיתוח, אישור אינדיקציות נוספות ואבני דרך מותנות מכירות.

כמו כן, ביוליין תהיה זכאית לתמלוגים בהיקף של 12%-18% מהיקף המכירות השנתיות הצפויות של התרופה. חברת cypress תנהל ותממן את המשך פיתוח התרופה, ותהיה אחראית להגשת תיקי הרישום לצורך קבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) לשיווק התרופה בארה"ב ולרשויות הבריאות של קנדה ומקסיקו.



לביוליין נשמרה הזכות לקבלת המידע שבתיקי הרישום ולהשתמש במידע זה תמורת החזר עתידי של כמחצית ההוצאות, לרישום התרופה בשאר חלקי העולם, בין שבעצמה ובין שבאמצעות הסכמי רישוי שיחתמו עם חברות נוספות.



לדברי ד"ר אהרון שוורץ, יו"ר ביוליין, "ביוליין מודיעה היום על הסכם המהווה מקור גאווה לחברה וציון דרך לתעשיית הביוטכנולוגיה בישראל. זהו הסכם מסחור שני עליו חותמת החברה בתוך פחות משנה והוא תורם להצפת ערך משמעותית עבור המשקיעים בחברה."



ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין: "אנו רואים הישג חשוב בחתימת ההסכם עם cypress, שתמשיך את פיתוח התרופה עד הבאתה לשוק. רשמנו מספר הישגים בהסכם עליו חתמנו היום, הבולט שבהם הוא שביוליין משאירה לעצמה את הזכות לעשות שימוש בכל המידע שייאסף בניסויים הקליניים ש-cypress תבצע, כולל המידע שיוגש בבקשה לאישור ה–fda, כדי לפעול לקראת הסכם מסחור עם חברות נוספות בשאר העולם".

"השותף האמריקאי שלנו מכיר היטב את הפוטנציאל הרב הקיים בשוק התרופות המיועדות לטיפול בסכיזופרניה ואת הצורך בהבאת תרופה חדשנית לשוק זה, שהיקפו נאמד בכ-13 מיליארד דולר בארה”ב. בחרנו ב-cypress כי יש לה את היכולות להשלים את פיתוח התרופה ולהביא אותה לשוק בהצלחה רבה. ל-cypress ידע רב בתחום מערכת העצבים המרכזית (cns) ובפגישות שלנו עם החברה זיהינו יצירתיות רבה בדרך פעילותה. אנו בטוחים כי החברה תפעל במהירות רבה לקראת שיווק התרופה בארה"ב, קנדה ומקסיקו, מוסיפה סויצקי.



ביולי 2009 חתמה ביוליין עם חברת איקריה אחזקות הסכם מסחור עבור bl-1040, המיועד לטיפול בחולים שלקו באוטם שריר הלב. סך כל התשלומים הפוטנציאליים לחברה מעסקה זו, ללא תמלוגים מהמכירות, נעמדו בהיקף של עד 282.5 מיליון דולר.

ה-bl-1020 היא תרופה, לטיפול בסכיזופרניה, הניתנת בבליעה. ניסויים הראו כי התרופה חוסמת פעילות האות העצבי דופאמין ומגבירה פעילות של אות עצבי אחר, gaba. תכונות אלו עשויות לתרום ליעילות ובטיחות התרופה. כמו כן, בניסויים קליניים, bl-1020 הראתה השפעה מיטיבה על תפקוד קוגניטיבי בחולי סכיזופרינה. הזכויות עבור bl-1020 נרכשו מחברות מסחור הטכנולוגיה, חברת רמות של אוניברסיטת תל אביב וחברת המחקר והפיתוח birad של אוניברסיטת בר אילן.