וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

גמידה-סל קיבלה אישור להגיש בקשה ל-FDA לתרופה ללוקמיה: אלביט הדמיה קופצת ב-5%

ואדים סבידרסקי

21.6.2010 / 11:15

המיזם המשותף של גמידה-סל וטבע קיבל אישור "מסלול מהיר" מה-FDA למוצר הדגל המטפל בלוקמיה



מניית קופצת בלמעלה מ-5% וזאת בעקבות ההודעה של חברת גמידה-סל על קבלת אישור להגיש בקשה למנהל המזון והתרופות אמריקאי, fda, ב"מסלול מהיר" לשיווק מוצר הדגל stemex הנועד לטיפול בלוקמיה ולימפומה. תוכנית "המסלול המהיר" נועדה לסייע בפיתוח מזורז ובדיקה מואצת של תרופות חדשות אשר נועדו לטיפול במחלות חמורות.







מוצר הדגל של החברה ה-,stemex מפותח במסגרת מיזם משותף עם חברת ונמצא כרגע בניסוי קליני פאזה 3. התרופה נועדה לענות על צורך רפואי מיידי בתחום השתלות מח עצם ומפותחת כמענה למחלות דם ממאירות כגון לוקמיה ולימפומה במסגרת ניסוי בינלאומי, ובאישור רשויות התרופות האמריקאיות והאירופיות לקראת רישום תרופה מלא.



במסגרת הניסוי, ששמו excell, מגויסים כעת חולים במרכזים רפואיים נודעים בארה”ב, באירופה ובישראל. עם סיום הניסוי מצפה החברה לקבל את אישור ה-fda ואישור של הרשויות באירופה ובישראל לשיווק התרופה.



חברת גמידה-סל הינה חברה ביו טכנולוגית פרטית, שאלביט מחזיקה בה כ-28%, המפתחת טכנולוגיות לריבוי תאי גזע ומוצרים המבוססים עליהם. גמידה-סל מפתחת סדרה מגוונת של תרופות תאיות שנועדו לטפל במחלות חשוכות מרפא כגון סרטן, מחלות אוטואימוניות, מחלות של מערכת הדם ומחלות דלקתיות.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully