וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

חברת פוליטאץ' מדיקל מחממת משגב, קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מוצר הדגל שלה בארה"ב

גיא גרימלנד

21.6.2010 / 11:50

החברה מגייסת כמיליון דולר לצורך תמיכה בשיווק המוצר בארה"ב



חברת פוליטאץ' מדיקל (medical polytouch) מחממת משגב, קיבלה את אישור ה-fda לשווק את מוצר הדגל שלה בארה"ב - patchassist - התקן לפריסה ומיקום רשתות לניתוחי תיקון בקע בדופן הבטן (הרניה). בימים אלו נמצאת החברה בעיצומו של סבב גיוס הון, במסגרתו מתכוונת החברה לגייס כמיליון דולר לצורך תמיכה בשיווק המוצר בארה"ב.



כיום, תהליך פריסת הרשת ומיקומה בניתוחי בקע נעשים באופן ידני בתהליך הכולל החדרת סיכות דרך דופן הבטן ומחוץ לגוף בשיטה אשר אורכת זמן רב ותלויה מאוד במיומנותו של הכירורג. המוצר של פוליטאץ' בעל פוטנציאל לקצר את זמן הניתוח ב30%-50%.



ד"ר ערן פלדחי, מנכ"ל חממת משגב, אמר כי "בזמן הקצר מכניסת החברה לחממה, לפני כשנה, הספיקה פוליטאץ' לפתח מוצר, לעמוד בניסויים הדרושים ואף לקבל אישור fda. האישור שהתקבל תוך 49 יום בלבד מהגשת הבקשה, מעיד על האמון של הרגולטור בארה"ב בטכנולוגיה של החברה".

טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully