ענקית התרופות הגנריות טבע , הנסחרת בבורסת הנאסד"ק ובורסת תל אביב לפי שווי שוק של כ-8 מיליארד דולר, הודיעה היום כי רשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) העניקה לחברה אישור טנטטיווי עבור טבליות תרופת ה-Mirtazapine במינונים של 15 מ"ג, 30 מ"ג ו-45 מ"ג.
תרופת ה-Mirtazapine היא נגד דיכאון, והיא הגרסה הגנרית לתרופה האתית Remeron של חברת התרופות Organaon. התרופה שולטת על הפרשתם של שני חומרים כימיים במוח האדם, המעבירים מידע במערכת העצבים באזורים שונים. הפעולה הכפולה פותרת באופן יעיל את בעיית הדיכאון והתסמינים שלה.
התרופה לא מזוהה עם תופעות לוואי מקובלות לרוב - כגון סחרחורות ועצירות - והיא יעילה במיוחד עבור המערכת הקולטת את החומרים הפעילים במערכת העצבים ומתווכת עם פעילות המונעת דיכאון. התרופה עוצרת את השפעותיו של הדיכאון, ביניהן: תיפקוד מיני לקוי, נדודי שינה, חרדה ואי סדרים בקיבה ובמעיים. יחד עם זאת, התרופה מביאה עימה תופעות לוואי משלה, כאשר השכיחות ביותר הן תרדמה במהלך היום, ואכילה מוגברת שעשויה לגרום לבעיות השמנה.
תסמינים של תופעת הדיכאון נמצאים, לפי נתוני חברת Organaon, אצל למעלה מ-340 מיליון אנשים ברחבי העולם, כאשר אחת מתוך ארבע נשים או אחד מתוך עשרה גברים עשויים לפתח תופעות דיכאון, ואולם למעלה ממחצית סוגי הדיכאון עדיין לא מוכרים או מטופלים. סכום של כ-53 מיליארד דולר בשנה מוצא בארה"ב על טיפול בדיכאון.
טבע קיבלה אישור FDA טנטטיווי לגרסה הגנרית של תרופת ה-Remeron נגד דיכאון של חברת Organaon
גל אשד
16.1.2002 / 21:00