חברת visioncare המפתחת שתלים תוך עיניים, הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) אישר את השתל הטלסקופי המיניאטורי שלה. השתל מיועד לשיפור הראייה בחולי ניוון מרכז הרשתית כתוצאה מגיל (amd).
ייעודו של השתל הטלסקופי הוא לשפר את חדות הראייה. ההגדלה האופטית המתבצעת על ידי הטלסקופ מקטינה למעשה את האפקט של "הכתם המת" האופייני לשלב הסופי של המחלה. מחלת הניוון המקולרי הינה מחלה דו-עינית שבשלביה הסופיים גורמת לאובדן חמור של מרכז הראייה בשל amd רטוב שהידרדר לכדי הצטלקות של המקולה למרות טיפול תרופתי; או בשל amd יבש שהידרדר לאטרופיה גיאוגרפית, הצורה המתקדמת ביותר של amd יבש.
"עם קבלת אישור הרגולטור האמריקאי לשתל הטלסקופי, הגיעה visioncare לאבן דרך עסקית משמעותית בחיי החברה. זהו השתל התוך עיני הראשון מסוגו שפותח בישראל המסווג ברמה רגולטורית גבוהה (קלאס iii) שאושר על ידי ה-fda", אמרה רות אלון, שותפה בפיטנגו הון סיכון.
VisionCare קיבלה אישור FDA לשתל טלסקופי תוך עיני
גיא גרימלנד
6.7.2010 / 18:12