קמהדע נופלת ב-6% בעקבות מחקר שקובע כי התרופה שלה חסרת ערך קליני

שבוע לאחר שקיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (fda), נופלת מניית ב-6% במחזור של 11.5 מיליון שקל, הגדול פי 2.5 מהמחזור היומי הממוצע, ומשלימה ירידה של 21%.



הרקע לקריסה הוא פרסום מחקר שנערך על ידי מכון nordic cochrane center בקופנהגן. החוקרים הגיעו למסקנה כי תרופות למחלת נפחת תורשתית חסרות ערך קליני ועל כן אין לרשום תרופות למחלה, שעלותן 150 אלף דולר לשנה.







מחלת הנפחת התורשתית פוגעת ב-1 מ-1,600 איש ונובעת מחסרון החלבון 1 antitrypsin alpha שגורמת לחוסר יכולת לבקר את פעולתו של החלבון אלסטאז, וכתוצאה מכך לעיכול רקמת הריאות ולמחלת ריאה כרונית וקשה.



הטיפול המקובל כיום הוא השלמת החלבון החסר על ידי עירוי באמצעות תרופות של 3 חברות: טלקריס שמחזיקה בנתח של 60%, בקסטר ו-csl.



קמהדע קיבלה אישור לשווק את התרופה שלה למחלה, glassia, ותנסה לנגוס בשוק של 450 מיליון דולר באמצעות הסכם שיווק עם חברת amerisourcebergen האמריקאית.



התרופה של קמהדע אינה חלק מבסיס המידע ששימש את המחקר של החוקרים הדניים. מחקר זה קורא למעשה תיגר על המסקנות של ה-fda, חברות הביטוח הרפואי והקהילה הרפואית לגבי התועלת הקלינית של השלמת החלבון החסר לחולי נפחת תורשתית, שנאמדים ב-10,000 בעולם כולו וב-5,500 בארה"ב.