קדחת הביומד: "אינסולין" תונפק בבורסה תוך 10 ימים על פי שווי של 90 מיליון שקל

שחקן חדש הגיש מועמדו להצטרף למסחר באחד העם וליהנות מאופוריית הביומד. חברה פרטית, אינסולין, שבשליטת קרן וואנקה קפיטל (25%), פירסמה טיוטת תשקיף להנפקה בבורסה ובכוונתה לגייס כ-25 מיליון שקל על פי שווי החברה, לפני ההנפקה, של כ-90 מיליון שקל. גורמים בשוק מעריכים כי הנפקת חבילות, הכוללות מניות ואופציות, תצא לפועל תוך כ-10 ימים הקרובים.



החברה נוסדה בתחילת שנת 2007 ועוסקת בפיתוח טכנולוגיה לשיפור אפקטיביות של אינסולין לזמן ארוך הניתן לחולי סוכרת בהזרקה תת עורית ממשאבות אינסולין או ממזרקים, ולה שני מוצרים, insupatch ו-insupad. באפריל 2008, קיבלה החברה את אישור ce על המוצרים ועל תהליכי הפיתוח והייצור המקנה היתר לשיווק באירופה. אם זאת, לחברה אין כל הכנסות בגין מכירות מוצריה והיא מתמקדת בהמשך המחקר.



החברה צופה כי תתחיל למכור מוצרים באירופה במחצית השנייה של שנת 2011 תוך מעבר לרווחיות ב-2012. ברבעון ראשון 2011, תתחיל החברה בייצור המוני בעל יכולת ייצור של כ-100 אלף יחידות מתכלות בחודש, לקראת מכירות ראשוניות בגרמניה של מכשיר ה-insupad וזאת במקביל לאיתור מפיץ מקומי מתאים והתחלת תהליכים לצורך קבלת שיפוי ביטוחי.



באמצע שנת 2007 החלה החברה בבחינות המסלול הרגולטורי הנדרש על ידי מנהל המזון והתרופות אמריקאי (fda) לקבלת אישור שיווק בארה"ב. בסוף שנת 2009, החברה קיבלה אישור סופי להתחיל את הניסוי הנדרש במסגרת קבלת אישור ה-fda. בחברה מעריכים כי בתקופה הקרובה, יאושר מסלול המהיר 510k וכי אישור הסופי לשיווק צפוי להתקבל בתוך 12 חודשים הקרובים.



בחברה מאמינים כי שיפור האפקטיביות של אינסולין חשוב כדי שחולי סוכרת ישיגו איזון נדרש של רמת הסוכר בדמם לאחר הארוחה ועל ידי כך יקטינו את תופעות הלוואי של מחלת הסוכרת. בניסויים שערכה החברה, נמצא כי מוצריה מקצרים את זמן הגעת האינסולין לדם ל-47 דקות לעומת 77 דקות ללא המכשיר. החברה ערכה יותר מ-100 ניסויים בבני אדם כאשר אחד מהם מומן על ידי אוניברסיטת ייל.



כאופייני לחברות מחקר ופיתוח, אינסולין מפסידה ומממנת את הוצאותיה לפיתוח מחקר באמצעות גיוסי הון שונים ולא באמצעות הכנסות. בשנת 2009, רשמה כ-25 מיליון שקל בשורת ההפסד כאשר מתוכם כ-2.5 מיליון שקל בגין מחקר וכ-21 מיליון שקל בגין הוצאות מימון. יו"ר החברה הינו אילן כהן שבתקופת אריאל שרון, כיהן כמנכ"ל משרד ראש הממשלה.



על הסוכרת



בחברה מציינים כי בעולם ישנם כיום כ-10 מיליון חולי סוכרת הזקוקים ליותר מ-2 זריקות אינסולין ביום ועוד כ-500 אלף חולים המשתמשים במשאבות אינסולין (מתוכם כ- 80% בארה"ב). חולים אלו משתמשים באינסולין מהיר אותו הם מזריקים עם הארוחה ממזרקים, עטי אינסולין או ממשאבות. היום משווקים שלושה סוגי אינסולין מהיר, lispro של eli lilly, aspart של novo-nordisk ו- apidra של sanofi aventis. מכירות האינסולין המהיר בעולם המערבי חצו את רף 3 מיליארד הדולר בשנת 2008.



סוכרת הינה מחלה המאופיינת ברמות גבוהות של סוכר (גלוקוז) בדם. אינסולין הינו הורמון טבעי המופרש על ידי הלבלב ומשמש מרכיב עיקרי בהעברת הגלוקוז מהדם אל תאי הגוף, בלעדיו, הגלוקוז אינו יכול לעבור אל התאים. כאשר אדם בריא מתחיל לאכול ארוחה, הלבלב משחרר פרץ ראשוני של אינסולין הקריטי לוויסות כולל של רמת הסוכר בדם. אינסולין פיסיולוגי זה מגיע לריכוז שיא בדם תוך כ-15 דקות מתחילת הארוחה ויורד לריכוזו שלפני הארוחה תוך פרק זמן ממוצע של 60 דקות מתחילת הארוחה.



האינסולין הפיסיולוגי מסמן לכבד להפסיק בייצור סוכר לדם ומעביר את הסוכר שמקורו בארוחה אל התאים. מטרת האינסולין הניתן לחולי סוכרת בסמוך לארוחות, היא לשחזר את פעילותו של האינסולין הפיסיולוגי באופן מלאכותי, על מנת להגיע קרוב ככל הניתן לשינויים ברמות הסוכר בדם החלים אצל אדם בריא.