גלקסו סמיתקליין תפריש 2.4 מיליארד דולר לכיסוי ההוצאות המשפטיות הקשורות לתרופה לסכרת אוונדיה

ענקית התרופות גלקסו סמיתקליין תפריש 1.6 מיליארד ליש"ט (2.4 מיליארד דולר) ברבעון השני לכיסוי הוצאות משפטיות הקשורות לאלפי התרופות שהוגשו נגד החברה בעקבות התרופה לסוכרת אוונדיה, שעלולה להגביר את הסיכונים להתקפי לב - כך דיווחה היום החברה.



יצרנית התרופות הבריטית דיווחה היום כי ההוצאות המשפטיות יכסו הן את הסדרי התביעות שהוגשו נגד אוונדיה והן הוצאות משפטיות נוספות, כמו חקירה בנוגע למפעל שעבר של החברה בפורטו ריקו וחקירה נגדה בחשד שהפרה את חוקי ההגבלים העסקיים בנוגע לתרופה לטיפול בדיכאון פקסיל.



ביום רביעי החליט מנהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) כי אוונדיה תמשיך להימכר בארה"ב, למרות הסיכון המוגבר ללקות בהתקפי לב בעקבות שימוש בתרופה. ביום שלישי דיווחה בלומברג כי גלקסו תשלם 460 מיליון דולר לפחות כדי להסדיר את מרבית התביעות שהוגשו נגדה בשל התרופה, במסגרת הסדר לפיו תשלם לעשרת אלפים תובעים 46 אלף דולר לפחות לכל אחד.




נגד גלקסו הוגשו יותר מ-13 אלף תביעות לאחר שנחשף ב-2007 כי אוונדיה הגבירה את הסיכון ללקות בהתקף לב. המשפט הראשון נגד גלקסו הקשור לפרשת אוונדיה צפוי להיפתח בבית המשפט הפדרלי בפילדלפיה בחודש אוקטובר.



הסיכונים המוגברים למחלות לב בשימוש באוונדיה התפרסמו לראשונה לציבור במאי 2007, בעת פרסום מחקר של קרדיולוג בקליבלנד קליניק, שהשתמש בנתונים שהחברה חויבה לפרסם באתר האינטרנט שלה כתוצאה מתביעה. בחודשים שהגיעו לאחר מכן, הודו בכירי החברה כי ידעו על הסיכונים הטמונים בשימוש בתרופה כבר החל ב-2005.



עם זאת, מסמכים שנחשפו השבוע בעיתון "ניו יורק טיימס" הראו כי יצרנית התרופות הסתירה נתונים על הסכנות הטמונות בשימוש בתרופה. לפי המסמכים, מתברר כי לחברה כבר היו נתונים שרמזו על בעיות הלב שעלולות להיגרם כתוצאה מהשימוש בתרופה כבר בעת השקתה ב-1999, וכי החברה עשתה כל שביכולתה למנוע את פרסום הסיכונים האלה.



לפי מסמכים שהגיעו לידי "ניו יורק טיימס", החברה, במקום לפרסם את התוצאות, בילתה את 11 השנים הבאות בניסיון להסתירן. החברה לא פירסמה את התוצאות באתר האינטרנט שלה או העבירה אותן לידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (fda), הרגולטור של המגזר, כנדרש על פי חוק.



אוונדיה, בעבר התרופה הנמכרת ביותר בעולם לטיפול בסכרת, הניבה הכנסות של 1.1 מיליארד דולר עבור גלקסו סמיתקליין ב-2009, כשליש מההכנסות שהניבה התרופה לחברתה לפני שמחקרים הראו כי היא מגדילה ב-43% את הסיכון ללקות בהתקף לב. מנהל המזון והתרופות בארה"ב (fda) ידון בקרוב בשאלה האם יכולותיה של אוונדיה לטפל בסוכרת שווים את הסיכון המוגבר לאירועי לב הכרוך בשימוש בתרופה.