האם תצליח קריקס לקיים ב-2002 את ההבטחות שנתנה ב-2001?

התרופה המתקדמת ביותר של קריקס, שהחברה מצפה לראות ממנה הכנסות כבר בקרוב, אינה קשורה לפלטפורמת ה-KinAce. הכוונה היא ל-KRX-101 שנועדה לטיפול בסיבוכים בכליות הנגרמים כתוצאה מסוכרת, ולאחרונה קיבלה את אישור ה-FDA האמריקאי לתחילת השלב השלישי של הניסויים הקליניים.



KRX-101 נמכרת באירופה מזה 20 שנים כטיפול שנועד לדילול כלי דם. קריקס רכשה את הזכויות לשימוש בה מחברה איטלקית קטנה בשם אלפא וסרמן, לאחר שזו גילתה כי התרופה טובה גם לשימושים נוספים.



KRX-101 נועדה לטיפול בסובלים מסוכרת סוג II, שהם 90% מאוכלוסיית חולי הסוכרת. "אנו סבורים שהתרופה יכולה לטפל לא רק בבעיות בכליות, אלא גם בסיבוכים נוספים של סוכרת, כמו למשל עיוורון". בקריקס אומדים את גודל השוק לתרופה זו בכמיליארד דולר בשנה בארה"ב בלבד, שבה יש כ-3 מיליון חולים.



עד כה השלימה קריקס את שני השלבים הראשוניים ושל הניסויים הקליניים, ובחברה מדגישים כי קיבלו את אישור ה-FDA למסלול אישור מהיר לתרופה (Fast Track) עבור השלב השלישי. בחברה אומרים כי מסלול זה, שמקצר את ההליכים הביורוקרטיים במטרה להביא את התרופה במהירת הרבה ביותר בשוק, ניתן ל-40 תרופות בלבד מאז 98'.



פיתוח תרופות הוא עסק יקר, ולכן המודל העסקי של חברות פרמצבטיקה קטנות ודלות במשאבים מבוסס בדרך כלל על חלוקת הסיכון וההוצאה של הניסויים המתקדמים בתרופה עם ענק תרופות עולמי, שבדרך כלל לוקח על עצמו גם את שיווק התרופה. גם בקריקס פועלים בכיוון זה, ובנצור אומר כי "הסיכויים כי נחתום בקרוב על חוזה עם חברת תרופות מהשורה הראשונה - גבוהים מאוד".



הסכם כזה יכלול מקדמה, שבנצור אומר כי היא יכולה להגיע ל-10 מיליון דולר; תשלומים נוספים על פי ההתקדמות בפיתוח התרופה; מימון השלב השלישי של הניסוים הקליניים בתרופה - שעלותו גבוהה יחסית, ותמלוגים ממחיר המכירה של התרופה אם זו תאושר, שיכולים להגיע ל-20%-10%.



בעבר העריכו בקריקס כי מקדמה ראשונה על KRX-101 תתקבל כבר ב-2001. עתה ברור כי החברה תוכל להכיר בהכנסות ראשונות מהמוצר - שיהיו גם ההכנסות הראשונות בתולדותיה - רק ב-2002. "היו לנו עיכובים בלוחות הזמנים, אבל אני מקוה שזה מאחורינו", אומר בנצור.



בתשעת החודשים הראשונים של 2001 שרפה החברה 6.7 מיליון דולר, מה שהותיר לה בסוף ספטמבר האחרון 41.6 מיליון דולר במזומן. בנצור מגדיר סכום זה כ"מספק בהחלט אפילו אם יקרה הגרוע מכל ונצטרך לבצע את השלב השלישי של הניסויים הקליניים ב-KRX-101 בעצמנו".



בשנה האחרונה כמעט שלא הצליחה קריקס לעבור את המחיר שלפיו הונפקה - 10 דולרים. בנצור סבור כי הכרזה על עסקה לשיווק KRX-101 או תרופות אחרות יכולה להניף את המניה לגבהים משמעותיים. "כל ההבדל בינינו לבין מתחרים שהמניות שלהן זינקו במאות אחוזים היה הכרזות על עסקות", הוא אומר. "נטל ההוכחה עלינו, והיא תבוא בדמות הודעות על הסכמים או תוצאות טובות בניסויים הקליניים".