חברת הביומד, , מדווחת על קבלת אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (fda) לשיווק והפצה של האנדוסקופ המודולרי בארה"ב, על מגוון האפליקציות שלו. על החברה לסיים בחודשים הקרובים את בדיקות החיטוי שיערכו ויושלמו כהליך פנימי על ידי החברה. אישור ה-fda, יאפשר התחלת השיווק בארה"ב מכוח ההסכם הלא בלעדי אשר נחתם עם המפיץ הציוד הדנטאלי הגדול בעולם, הנרי שיין (henry schein) חברת fortune 500 הנסחרת ב-nasdaq 100.
המכשיר אשר פיתחה החברה, משמש לביצוע טיפולי שורש ושתלים דנטליים וטיפול במחלות חניכיים תחת ראיה ישירה. המכשיר האנדוסקופי והשתלים הדנטליים של החברה מאפשרים לרופא לראות את הפעולות שהוא מבצע בחלל הפה בזמן אמת במסך lcd. הציוד כולל אנדוסקופ ייחודי, מסך ומקור אור המשולבים כולם ביחידה ניידת אחת.
לדברי איציק הניג, מנכ"ל חברת סיאלו, "זוהי אבן דרך משמעותית לחברה, שבכפוף לניסוי פנימי הנדרש מהחברה לוולידציה לסטריליזציה, נוכל להתחיל שיווק והפצה של מוצרינו בעולם. כמו כן, השנה נציג את המערכת המודולרית בכנס היוקרתי השנתי של aaoms, ארגון הפה והלסת האמריקאי. ההשתתפות בכנס תעזור לנו לחשוף את מוצרינו לקהל רחב של אורתודונטים ורופאי שיניים".
החברה מעריכה כי בארה"ב מתבצעים מידי שנה כ-40 מיליון טיפולי שורש, ומציינת כי היום מבצעים רופאי השיניים את טיפולי השורש בפה בצורה עיוורת, ללא יכולת לצפות בנעשה בתוך תעלות השן. דו"ח שהתפרסם לאחרונה על ידי מריל לינץ,' אשר סקר את שוק הטיפולים הדנטלים בתחום השתלים, קבע כי קיימת צמיחה גדולה בפלח שוק השתלים הדנטאליים. על פי סקירת מריל לינץ' עולה כי גודל השוק מוערך בכ-11 מיליארד דולר בשנה.
סיאלו קיבלה אישור FDA לשיווק בארה"ב של מצלמה זעירה לטיפולי שורש ושתלים דנטליים
ואדים סבידרסקי
22.8.2010 / 15:13