פרוקוגניה עשויה לקבל 0.3% ממכירות הגרסה הגנרית של הריטוקסן

>> חברת פרוקוגניה הודיעה אתמול כי הצליחה לבסס את הממצאים שאותם פירסמה בספטמבר 2009, והתקדמה לקראת פיתוח שיטה אבחונית חדשה לאבחון מחלות הסרטן על בסיס מבנה סוכרי שונה בין חולים לבריאים.



פרוקוגניה, שמנוהלת בידי אלון נתנזון, מציינת כי התוצאות החוזרות מבוססות על מדגם של מאות דגימות דם, המצביעות על מובהקות ומשמעותיות של ההבדלים בין בדיקות דם (סרומים) של חולים במחלת סרטן הקיבה לעומת בריאים. פרוקוגניה מעריכה שהתוצאות האחרונות מבססות את הישימות של הטכנולוגיה הייחודית של החברה לאבחון מחלות סרטן, ובכוונתה להרחיב את מאמצי הפיתוח של מערכת טכנולוגית לאבחון מחלות סרטן נוספות.

פרוקוגניה צפויה להתחיל ניסוי דיאגנוסטי במחלת סרטן המעי הגס בשיתוף עם המרכז הרפואי שיבא תל השומר, שסיים באחרונה לגייס בעבור פרוקוגניה את דוגמאות הדם הנדרשות לניסוי. בנוסף, בוחנת החברה לשלב בניסוי חברה רב-לאומית מתחום הדיאגנוסטיקה.



פרוקוגניה פיתחה טכנולוגיה לניתוח של מבנה הסוכרים על גבי חלבונים לצורך שני יישומים עיקריים. יישום אחד הוא ייעול וניטור תהליך הפיתוח של תרופות ביו-גנריות. מבנה הסוכרים על גבי החלבון משפיע על פרק הזמן שחולף עד לפירוק החומר הפעיל בתרופה בדמו (זמן מחצית חיים), וכן עמידותה לתנאים של חום וחומציות בתהליך הפיתוח והייצור.



היישום השני הוא אבחוני. היות שמחלה סרטנית גורמת לתהליך אנזימטי שמשבש את המבנה הסוכרי על החלבונים, היכולת לאבחן שינויים במבנה הסוכרי בבדיקת דם עשויה לתת אינדיקציה על נוכחותה של מחלה סרטנית, שלב התפתחותה ומידת האגרסיביות שלה, וכן מידת ההתאמה של החולה לטיפול בתרופות חלבוניות.



פרוקוגניה מיישמת שתי שיטות של ניתוח המבנה הסוכרי: ניתוח המבנה הסוכרי הגלובלי של כל החלבונים של חולה, וניתוח המבנה הסוכרי על החלבון הספציפי. זאת לצורך שיפור רמת הדיוק של סמנים ביולוגיים, למשל psa, המשמש ככלי תומך לאבחון סרטן הערמונית. ואולם הוא נחשב כבעל שיעור רגישות נמוך, שכן יכולתו לתת אבחון חיובי מדויק לחולה במחלה היא 70% בלבד.



למרות ההתקדמות הטכנולוגית שלה, פרוקוגניה נסחרת בשווי של 20 מיליון שקל בעקבות ירידה של 3.4% אתמול וירידה של 46% מתחילת 2010.



נראה שפרוקוגניה תנסה לצרף משקיע אסטרטגי לחברה שיחליף את קרנות הון הסיכון, שמחזיקות ב-30% ממניותיה. לפי ההערכות, פרוקוגניה עשויה ליהנות בעתיד מתמלוגים ממכירות הגרסה הגנרית של התרופה ריטוקסן לדלקת פרקים שגרונית ולסרטן הדם מסוג non hodgkin limphoma. מכירותיה של התרופה ריטוקסן צמחו ב-9% במחצית הראשונה של 2010 בהשוואה לתקופה המקבילה ב-2009 ל-3.2 מיליארד דולר.



פרוקוגניה חתמה בספטמבר 2006 על הסכם עם חברת טבע ולפיו תיתן לטבע שירותי אנליזיה לצורך פיתוח שני מוצרים ביוגנריים שמבוססים של שני חלבונים מוגדרים. זאת בתמורה לתשלומים שמותנים באבני דרך שהן יעדים עסקיים, וכן תמלוגים בשיעור של 0% עד 1.5% ממכירת המוצרים, בכפוף לתנאים שנקבעו בהסכם במשך עד 10 שנים מהשקתם.



דובר טבע אישר במאי 2010 שהחברה החלה לגייס חולים לצורך ניסוי קליני שישווה בין התרופה הביו-גנרית שמפתחת טבע בשיתוף עם חברת לונזה השווייצית לבין תרופת המקור של חברת רוש. החולים יקבלו שני עירויים של תרופות המקור או התרופה הגנרית במרווח של שבועיים במשך שנה.



טבע ציינה בתוכנית החומש ל-2010-2015 כי בכוונתה להגיע למכירות של מוצרים ביו-גנריים בהיקף של 800 מיליון דולר ב-2015, כך שנראה שמכירות מוצר גדול מסוגו של ריטוקסן עשוים להיות חלק חשוב במימוש יעד זה.