איתמר מדיקל קיבלה את אישור ה-FDA לשווק בארה"ב מכשיר המאבחן הפרעות שינה נשימתיות

חברת הציוד הרפואי הישראלית איתמר מדיקל, הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לשווק בארה"ב את מכשיר Watch_PAT100, מכשיר המאבחן הפרעות שינה נשימתיות בבית הנבדק או במעבדת שינה. חברת רספירוניקס תשווק את המוצר בשוק האמריקאי.



המכשיר הנו כלי איבחון ביתי מהפכני, המאפשר לרופאים ולמיליוני הסובלים מדום נשימה בזמן שינה, גישה חדשנית, נוחה ופשוטה לגילוי הפרעות שינה. הוא מסתמך על השינויים בסיגנל ה PAT - סיגנל רגיש ביותר לניטור תגובות כלי דם עורקיות היקפיות, לפעילות מערכת העצבים האוטונומית.



הסיגנל נמדד באמצעות התקן המאבחן את מידת ההתרחבות או הכיווץ של העורקים ההיקפיים. קוטר העורקים באצבע, נתון לפיקוח ישיר של מערכת העצבים הסימפתטית. מכאן, שמדידה ישירה של ההיצרות של עורקי האצבע, או הרחבתם, פותחת צוהר רגיש ומדויק לפעילותה של מערכת העצבים האוטונומית.



מכשיר ה-Watch_PAT100 מולבש בצורה פשוטה על זרוע הנבדק, ובנוסף להתקן מדידת סיגנל, ה=PAT מודד את רמת ריווי החמצן בדם, את רמת תנועתיות הנבדק וקצב הלב.