אינטק קיבלה אישור FDA לניסוי קליני בגלולת אקורדיון

>> חברת אינטק פארמה ממשיכה לקדם את פעילותה בתחום השבחת תרופות קיימות. אינטק, שמנוהלת על ידי גיורא קרני, לשעבר מנכ"ל חברת אגיס, קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) להתחיל בניסוי הקליני בשלב השני בגלולת אקורדיון זלפלון (zaleplon). גלולה זו מפותחת על ידי אינטק במטרה להשביח את התרופה זלפלון שמיועדת לטיפול בהפרעות שינה.

המוצר של אינטק מאפשר נטילת תרופה באמצעות גלולת אקורדיון ובכך להשהות את התרופה בקיבה למשך רוב הלילה ולשחרר אותה באופן רציף כדי לשמור על שינה מתמשכת ולמנוע את תופעת החמרמורת למחרת נטילתה.



אינטק מתכננת להיכנס לשלב השני של הניסוי במעבדות שינה מובילות בישראל ובארה"ב. הניסוי אמור להימשך כמה חודשים ובמהלכו יקבלו עשרות נסיינים שסובלים מהפרעות שינה את תרופת הזלפלון עם האקורדיון. הניסוי יבחן מדדים שונים של שינה כמו מספר היקיצות, משך זמן היקיצות ומשך זמן השינה במהלך הלילה.



נישת התרופות להפרעות שינה נאמד ב-4.1 מיליארד דולר לשנה בשבעת השווקים העיקריים, ועל פי הערכות צפויה לצמוח בשווקים אלה עד ל-6.8 מיליארד דולר ב-2017. אינטק מעריכה שהצלחה בניסוי הקליני בבני אדם בשלב השני תאפשר לחברה לבחון אפשרויות חתימה על הסכמים למתן רישיון (out licensing) עם חברות תרופות רב לאומיות להשלמת הפיתוח, הייצור והשיווק של התרופה.



אינטק פיתחה טכנולוגיה מוגנת פטנט, שהיא מערכת נשיאה לתרופות ממרכיבים כימיים שמאושרים לשימוש בבני אדם ומקופלת כמו אקורדיון לתוך קפסולה סטנדרטית המשמשת בנטילת תרופות. לאחר הגעת הקפסולה לקיבה נפרש האקורדיון ונשאר בקיבה למשך זמן ארוך באופן מובהק מהזמן הרגיל שבו שוהות בקיבה תרופות רגילות. התרופה משתחררת במהלך זמן זה באופן רציף ומבוקר בקיבה ומשם לאזור הספיגה העליון במעי.



השבחת תרופות היא אסטרטגיה מקובלת על ידי חברות שמפתחות תרופות מקוריות כדי להרחיב את מגוון האינדיקציות להן מיועדות התרופות או כדי להשיק מוצר חדש על בסיס תרופה גנרית קיימת.



אינטק, שהונפקה בפברואר, נסחרת בשווי של 132 מיליון שקל - נמוך ב-12% ממחיר ההנפקה.