פרופ' דימטריוס קרוסיס: גילניה מהווה מהפכה כפולה - יעילה יותר ובעלת תופעות לוואי קלות יותר

רשות המזון והתרופות האמריקאית (fda) אישרה היום לשיווק את התרופה gilenia שפיתחה חברת , התרופה האוראלית הראשונה (הניתנת בכדורים ולא בזריקות או עירוי) למחלת טרשת נפוצה. מדובר בבשורה לחולים, ואתגר משמעותי לחברת טבע יצרנית הקופקסון, גם היא תרופה לטרשת נפוצה.



תרופה אורלית לטרשת נפוצה עלולה לאיים על היקף המכירות ושיעור הצמיחה העתידי של כל 5 התרופות האחרות למחלה שכולן ניתנות בזריקה לעור לשריר או בעירוי מכיוון שהיא משפרת באופן מהותי את נוחותו ואיכות חייו של החולה. מנגנון הפעולה של גילניה פועל כך שהוא משאיר את הלימפוציטים בבלוטות הלימפה, דבר המונע מהם לתקוף את מערכת העצבים המרכזית ולגרום לנזק.







בישראל חיים כ-4,000 חולי טרשת נפוצה. לדברי פרופ' דימטריוס קרוסיס, ראש המרכז לטרשת נפוצה בבית החולים הדסה עין כרם, ירושלים, ויו"ר החברה הישראלית לנרו-אימונלוגיה, התרופה החדשה גילניה מהווה "מהפכה כפולה": יעילה יותר ובעלת תופעות לוואי קלות יותר. "בניסוי ראש בראש מול התרופה הנפוצה ביותר לטרשת, אבונקס, גילניה הציגה יעילות גבוהה ב-50%, ובנוסף זה טיפול נוח שניתן בבליעה ולא כרוך בתופעות לוואי משמעותיות", אומר קרוסיס.



נכון להיום, התרופות הנפוצות כמו אבונקס כרוכות בתופעות לוואי לא נעימות הכוללות תסמינים דמויי שפעת במקרה הטוב, ובמקרה של התרופה טיסברי - הטיפול בה כרוך בסיכון לפתח את מחלת ה-pml שעלולה לגרום אף למוות. נכון להיום, כרבע מהחולים החדשים, רבים מהם צעירים שהיו בריאים עד להתפרצות המחלה, מסרבים לקבל טיפול בשל תופעות הלוואי.



עם זאת, קרוסיס מנסה לצנן את ההתלהבות שצפויה להגיע מצד החולים: "צריך לזכור שמדובר בתרופה חדשה שנוסתה עד היום רק על 2,500 חולים ולכן ייתכן שיש בה סיכונים שאנחנו עדיין לא מודעים אליהם", הוא אומר. נכון להיום, תופעות הלוואי שזוהו בתרופה קלות ונדירות יחסית: אחת מהן היא האטה זמנית וחולפת בקצב הלב שאינה גורמת לנזק, והשניה הנדירה יותר שנצפתה אצל 1% מהמטופלים, היא בצקת בקרקעית העין שגורמת לטשטוש בראייה. "במקרה הזה נפסיק את הטיפול", מבהיר קרוסיס.







לאור הניסיון המועט, מצהיר קרוסיס כי התרופה תינתן בשלב הראשון "לאט לאט", לחולים שמחלתם מתקדמת למרות טיפולים אחרים, כלומר, כקו שני. עם זאת, הוא מודע לכך שייתכן לחץ מצד חולים לעבור לתרופה החדשה: "כשנדע שהשימוש בה התבסס ולא התגלו סיכונים חדשים - לא נשלול טיפול גם בחולים חדשים".



התרופה שצפויה לספוג את המכה הקשה יותר מהשקתה של גילניה היא הטיסברי של ביוג'ן - תרופה שניתנת כקו שני וכרוכה בסיכון לא פשוט. ואולם, צפוי שעם הזמן במידה שגילניה תהפוך לתרופת קו ראשון, היא תפגע גם באבונקס הנפוצה ובקופקסון של .