התרופה לוסנטיס יקרה פי 40 מאווסטין - אך לא יעילה יותר

>> מחקר חדש מתחיל לפזר את הערפל מעל אחת השאלות המסקרנות ביותר בשנים האחרונות בעולם התרופות: איזו תרופה יעילה יותר למחלת ה-amd (ניוון מולקולרי) - לוסנטיס היקרה של חברת נוברטיס או אווסטין הזולה של רוש. מחקר ה"ראש בראש" שבוצע על ידי חוקרים מבית הספר לרפואה בבוסטון מצא כי אין הבדל ביעילות בין שתי המתחרות.

מדובר בשתי תרופות כמעט זהות שפותחו על ידי אותה חברה, ג'ננטק, שנמכרה לחברת רוש. באירופה ובישראל משווקות התרופות על ידי חברות שונות - לוסנטיס על ידי נוברטיס ואווסטין על ידי רוש. שתי התרופות חולקות מנגנון פעולה זהה. ההבדל המרכזי בין השתיים הוא במחיר: עלות האווסטין (המשמשת באופן רשמי לטיפול בסרטן) לטיפול ב-amd היא כ-30-40 דולר לזריקה, שכן די בכמות מזערית של התרופה כדי להשיג את ההשפעה הרצויה. הלוסנטיס, לעומת זאת, יקרה עשרות מונים ומחירה מגיע לכ-2,000 דולר לזריקה. הטיפול בחולה בשתי התרופות מורכב מכמה זריקות.



בעולם הרפואה נמתחת בשנים האחרונות ביקורת רבה על חברת ג'ננטק, שפיתחה את שתי התרופות אך לא ביצעה ניסויים קליניים ולא רשמה את האווסטין כתרופה ל-amd, לכאורה מחשש לפגיעה ברווחיה ממכירות הלוסנטיס.



במחקר השתתפו 22 חולים. 15 מהם טופלו באווסטין ושבעה בלוסנטיס. לאחר מעקב של שנה, כמעט שלא נמצא הבדל בין שתי הקבוצות, וראייתם של כל החולים השתפרה. ההבדל המובהק היחיד בין שתי הקבוצות היה בכך שהחולים שקיבלו לוסנטיס נזקקו לארבע זריקות בלבד, לעומת שמונה זריקות לחולים שקיבלו אווסטין.



מהזווית הישראלית, משמעות נוספת של המחקר היא שייתכן מאוד כי גם השנה לא תיכנס הלוסנטיס לסל התרופות הציבורי. עלות צירופה של התרופות לסל מוערכת בכ-50 מיליון שקל, ולאור התוצאות בשטח ובמחקר הנוכחי - ייתכן כי מדובר בתרופה שיש לה חלופה לא פחות טובה וזולה בהרבה עבור החולים.



רשויות הבריאות בארה"ב עורכות בתקופה האחרונה מחקר הכולל 1,200 נבדקים שתוצאותיו צפויות להתפרסם במהלך 2012.



מנוברטיס נמסר בתגובה כי "חברת נוברטיס אינה יכולה להתייחס לתוצאות המחקר המדובר מכיוון שהוא כלל 22 חולים בלבד. מבין שתי התרופות, לוסנטיס הינה התרופה היחידה שנחקרה, אושרה ונרשמה לטיפול ב-amd והיחידה שרשומה בארץ לטיפול במחלה והוכחה כיעילה בכ-90% מהחולים.



"מתוקף כך, נתוני הבטיחות היחידים הקיימים הינם של לוסנטיס. נתוני הבטיחות של התרופה האחרת הם בגדר סימן שאלה ומעולם לא נבדקו ולא נחקרו".