>> מניית פרולור ביוטק זינקה אתמול ב-5.8% אחרי שה-fda העניק לתרופה של פרולור ביוטק - הורמון הגדילה ctp-hgh סיווג תרופת יתום. בכך תיהנה החברה מבלעדיות השיווק במשך 7 שנים לאחר אישורה בידי ה-fda. חברת ביוטכנולוגיה ישראלית-אמריקאית.
רק לפני כשבועיים קיבלה החברה אישור להמשיך לשלב ii (ניסוי בבני אדם) בארה"ב. הניסוי נערך ב-14 מרכזים בשש מדינות אירופה, ונועד לבדוק את הבטיחות והיעילות של ההורמון במינונים שונים. ה-ctp-hgh הוא הורמון גדילה ארוך טווח שפותח לילדים ומבוגרים במטרה לאפשר להם להזריק את ההורמון פעם בשבוע או שבועיים, ובכך להחליף את הצורך בהזרקה יומית של ההורמון.
אברי הברון, מנכ"ל פרולור, ציין כי "באמצעות הפחתת מספר הזריקות הדרושות מזריקה יומית לשבועית או דו-שבועית, יש להורמון הגדילה שלנו פוטנציאל לשפר את איכות החיים של אנשים רבים. אנחנו מרוצים מקבלת סטטוס של תרופת יתום, שהוגדר כרחב ביותר וכולל טיפול בחוסר בהורמון גדילה בילדים ומבוגרים".
סטטוס תרופת יתום, שהוכרז בראשונה בארה"ב ב-83', נועד לספק תמריץ לפיתוח תרופות למחלות קשות שמשפיעות על פחות מ-200 אלף בני אדם בארה"ב.
תרופה של פרולור ביוטק קיבלה בלעדיות ומנייתה קפצה ב-6%
TheMarker
6.10.2010 / 7:00