התרופה המובילה לעודף משקל יורדת מהמדפים

>> התרופה רדוקטיל, המיועדת לסובלים מעודף משקל, יורדת מהמדפים - כך הודיעו אתמול משרד הבריאות וחברת טבע, המשווקת את התרופה בישראל. כיום מטופלים בתרופה כ-10,000 בני אדם בישראל.

התרופה מיוצרת על ידי חברת אבוט ומשווקת בישראל על ידי טבע מאז 2000. במשרד הבריאות קוראים למטופלים המשתמשים בתרופה "להפסיק את השימוש בה, ובמקביל לפנות לרופא המטפל כדי לקבל מידע בנדון ולבחון אפשרויות טיפול חלופיות".



המלצת משרד הבריאות היא למעשה אימוץ של החלטת רשויות הבריאות באירופה (ema) מלפני כשבעה חודשים ובארה"ב (fda) מסוף השבוע האחרון, על הפסקת השימוש ברדוקטיל. המלצות אלה מגיעות על רקע סקירת תוצאות ממחקר לאחר שיווק שנערך במשך כשש שנים בקרב כ-10,000 מטופלים בני 55 ומעלה במטרה לבחון את הבטיחות הקרדיו-וסקולרית של התרופה בקרב מטופלים בעלי סיכון גבוה, שמראש לא היו אמורים להיות מטופלים בתרופה. תוצאות המחקר הראו כי בקרב המשתמשים ברדוקטיל קיים סיכון מוגבר בכ-16% לפתח התקפי לב ושבץ ואף למוות כתוצאה מאירוע קרדיו-וסקולרי, לעומת המטופלים בפלצבו (תרופת דמה).



רדוקטיל אינה התרופה הראשונה להרזיה היורדת מהמדפים בעולם בעקבות בעיות בטיחות: לפני שנתיים הוסרה מהמדפים התרופה אקומפליה של חברת סאנופי אוונטיס בעקבות דיווחים על הפרעות פסיכיאטריות קשות בקרב המשתמשים בה. התרופה היחידה להרזיה שעדיין מאושרת לשימוש בישראל היא קסניקל של רוש, שלה נתח שוק קטן בלבד. לפיכך בשלב זה שוק תרופות ההרזיה, שהוא בעל פוטנציאל לגלגל מיליארדים, נותר ללא שחקנים בולטים.



fda, מינהל המזון והתרופות בארה"ב, סירב ביולי 2010 לאשר את שיווק התרופה qnexa שפותחה על ידי חברת vivus אף שהצליחה להוריד ב-10% את משקל הנוטלים אותה. ה-fda קבע שאין בכך כדי לפצות על ההשפעה השלילית שיש לתרופה על רמת הריכוז והזיכרון של המטופלים. בקשה דומה של חברת arena נדחתה במחצית ספטמבר 2010 על ידי ועדה מייעצת של ה-fda. הוועדה הצביעה ברוב של תשעה מול חמישה לא לאשר את התרופה locraserin מאחר שתועלתה אינה שקולה כנגד הסיכונים הגלומים בתופעות הלוואי שלה.