בריינסטורם קיבלה את האישור הסופי לביצוע ניסויים בחולי ALS

חברת הביוטכנולוגיה בריינסטורם, שבשליטת חיים לייבוביץ' וג'קי בן זקן קיבלה את אישור משרד הבריאות לתחילת ביצוע ניסויים בבני אדם, לתרופה בחולי ניוון שרירים סופני (als). לאישור המתינה בריינסטורם מאז פברואר האחרון, עת אישרה ועדת הלסינקי הפנימית של בית החולים הדסה עין-כרם את ביצוע הניסוי, בשיתוף בית החולים.



על פי ההסכם בין הדסה לבריינסטורם, הניסויים יתקיימו במעבדות בית החולים בראשות ראש צוות המחקר פרופ' דמיטריוס קרוסיס ובפיקוח החברה. חלקה של בריינסטורם במימון הניסויים יהיה כ-5 מיליון שקל. על פי הודעת החברה, הצלחה בניסויים תפתח בפני החברה שוק שמוערך במאות מיליוני דולרים בשנה בארצות הברית בלבד.



בריינסטרום נסחרת בניו יורק (bcli:ob) לפי שווי שוק של 22.8 מיליון דולר ומתכננת הנפקה בבורסה המקומית. תאי גזע נחשבים לדבר החם הבא בקהילייה הרפואית הבינלאומית, וכפריצת הדרך הגדולה ביותר לריפוי מחלות אחרי האנטיביוטיקה. הטיפול שמפתחת בריינסטורם, מבוסס על פטנט של פרופסור מלמד ופרופסור אופן, במסגרתו מבודדים תאי גזע ממוח העצם של החולה עצמו, ולאחר טיפולים, ריבויים והפיכתם לתאי עצב במעבדה, הם מוזרקים בחזרה לחולה ואמורים לעכב ואף לבלום את המשך ניוון העצבים.



הניסויים צפויים להתחיל בתוך מספר חודשים, זאת בתום תהליך טכני של ולידציה (תיקוף המוצר) אשר התבקש על ידי משרד הבריאות לצורך וידוא פרמטרים שונים של הטיפול, וכן בתום איתורם ומיונם של חולים המתאימים לניסוי.



לדברי חיים לייבוביץ', "לשמחתי הגענו לשלב חשוב מאין כמוהו במחקר שלנו, אשר סוף סוף מגיע אל החולים עצמם. במשך שנים הזהירו אותי שלא להשקיע ב-als, שהרי אם חברות התרופות הגדולות לא הצליחו לפתח מענה למחלה הקשה הזאת מדוע שאנחנו נצליח? אבל האמנתי לאורך כל הדרך בצוות המדעי של החברה ובטכנולוגיה שלנו, שהיא מהמוערכות ביותר בעולם היום. הסיפוק הגדול ביותר שאדם יכול לבקש זה להציל חיי אדם, קל וחומר של רבבות בני אדם, וכולי תקווה שבעזרת השם נגיע לזה".