ביונוודקס התחילה בניסוי שלב II לבדיקת הבטיחות בחיסון השפעת שהיא מפתחת

חברת הביומד הודיעה כי החלה אתמול בניסוי על בני אדם לבחינת ביטחון החיסון האוניברסלי לשפעת המפותח על ידה. בניסוי ייבדקו 200 גברים ונשים בגילאי 49-18 והוא יבחן, בנוסף לבטיחות החיסון, את יכולתו להגביר את תגובת הגוף לחיסון השפעת המסחרי הקיים כיום ומה היא התועלת שבהזרקת שני החיסונים יחד.



את הניסוי מנהלים פרופסור יוסף קרקו, מנהל המרכז למחקר קליני בבית החולים הדסה, וד"ר יעקב עצמון מנהל המרכז למחקר קליני במרכז הרפואי על שם סוראסקי (איכילוב). החברה מעריכה כי תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם עד סוף הרבעון הראשון של 2011.



ביונדווקס עוסקת במחקר ופיתוח של חיסון אונברסלי נגד רוב סוגי השפעת, וביניהם שפעת החזירים ושפעת העופות. החיסון מבוסס על מחקר שנערך על ידי פרופסור רות ארנון ממכון וייצמן. בחברה מקווים כי החיסון יהיה מסוגל לספק הגנה רב עונתית ורב שנתית כנגד זני שפעת קיימים ועתידיים.



אל הניסוי הנוכחי, שהינו שלב ii של הניסויים הקליניים, הגיע ביונדווקס לאחר הצלחת שני הניסויים הקליניים שלב i/ii, שביצעה בחודשים האחרונים. באפריל האחרון הודיעה החברה כי הסתיים בהצלחה שלב השני בניסוי i/ii בגילאי 75-55 אשר נמצא בטוח לשימוש בכל המינונים שניתנו.



בדצמבר 2009, סיימה החברה את החלק הראשון בניסוי עם תוצאות חיוביות אשר הוכיחו בטיחות והצביעו על תגובה חיסונית משמעותית בקרב קבוצה של 63 משתתפים צעירים יותר, בגילאי 49-18.