אישור ה-FDA לא עוזר: אי.טי.ויו מתקשה למכור בארה"ב וחותכת תחזית

חברת הביומד אי.טי.ויו מדיקל (etview), יצרנית מיכשור לצנרור וניטור דרכי נשימה עליונות, הינה בעלת אישור שיווק גם באירופה (ce) וגם בארה"ב (fda), אך עם זאת מתקשה למכור את מוצריה ואף אינה עומדת בתחזיות המכירה העצמיות. החברה הודיעה היום על הסרת בלעדיות מהסכם להפצת מוצריה בארה"ב שנחתם ביוני 2009, עם המפיץ lifesaving medical solution, לאור אי עמידה ביעדי מכירות. החברה הודיעה כי היא בוחנת דרכים חלופיות.



יתרה מזו, עקב אי עמידה מציפיות השיווק בארה"ב, החברה חתכה את תחזית המכירות העצמית מה-14 ביולי 2010 למחצית השנייה של 2010. החברה חזתה כי הכנסותיה במחצית השנייה יסתכמו בין 1.7 מיליון שקל ל-3.7 מיליון, והיום ומציינת כי אינה צופה להגיע אף לגבול התחתון של ההערכה הקודמת.



מנתונים ראשונים לרבעון השלישי 2010 עולה כי מכירות החברה הסתכמו בכ-105 אלף שקל בלבד. "היקפי המכירות הנמוכים ברבעון השלישי נובעים בעיקרם מאי עמידת המפיץ האמריקאי ביעדי המכירה. נוכח העובדה שהחברה אינה מתכוונת להסתמך עוד על תחזיות של המפיץ האמריקאי, אין ביכולתה להעריך את היקף מכירותיה למחצית השנייה של 2010", נכתב בהודעת החברה.



גם בשוק האירופי החברה נתקלת בקשיי שיווק, כשכבר באוגוסט הודיעה על החלפת המפיץ האיטלקי. החברה העבירה הסכם הפצה בלעדי למפיץ חדש, בעל ותק של 24 שנים בתחום הנחשב מהמובילים באיטליה בשיווק מוצרי הרדמה וטיפול נמרץ, לטענת אי.טי.ויו. המפיץ החדש התחייב לרכוש כמות מינימלית בכ-166 אלף שקל בשנת 2010.



החברה מפתחת ומשווקת את ה-tvt, שהוא צינור תוך-קני המצויד במצלמה זעירה ומקור אור המשמש לניטור מתמיד של דרכי הנשימה העליונות ולאינטובציה, ופועלת בשווקי ארה"ב, איטליה, שוודיה, צרפת, ספרד, יוון וקפריסין וטורקיה.



אי.טי.ויו בוגרת חממת משגב ומפתחת ציוד רפואי, השלימה ביולי 2010 את עסקת המיזוג לתוך השלד הבורסאי פירסט sbs אחזקות שבשליטת גילאון (55%) של ירון ייני, והתחילה להיסחר בבורסת תל אביב תחת השם "פירסט אס.בי.אס". בהמשך, עם קבלת האישורים הדרושים, שינתה את שמה ל"אי.טי.ויו מדיקל" (etview medical). מאז עסקת המיזוג, ובמהלך 3 החודשים האחרונים, איבדה המניה כ-23% מערכה והחברה נסחרת כיום לפי שווי של כ-23 מיליון שקל.