קולפלנט צומחת דרך הטבק

>> זינוק של כ-40% ב-11 יום. זו המגמה שהציגה מניית חברת קולפלנט מאז 13 באוקטובר. ברקע העלייה החדה הזו עמדו הערכות על הסכם לשיתוף פעולה עם חברה רב-לאומית. המנכ"ל יחיאל טל, וסמנכ"ל הכספים אלון בלומנפלד, מסרבים להגיב על ההערכה כי קולפלנט עשויה לחתום בעתיד הקרוב על הסכם לשיתוף פעולה עם פייזר.



"אנחנו בשיחות ובתהליך לגיבוש שיתוף פעולה עם יותר מחברה אחת, ובכמה תחומים. עצם העובדה שפונים אלינו מראה שיש צורך אמיתי במוצר ובטכנולוגיה שלנו ושחברות מהשורה הראשונה מחפשות חלופות", אומרים טל ובלומנפלד. "קולפלנט, בניגוד לרוב המוחלט של חברות ביוטכנולוגיה, מסוגלת לפתח במקביל מספר רב של מוצרים בטווח זמן קצר יחסית ובהשקעה לא גבוהה, זה הייחוד שלנו", הם מוסיפים.

קולפלנט, שהוקמה ב-2004, החלה את דרכה כחברה שמפתחת ומייצרת קולגן באמצעות הנדסה גנטית של צמח הטבק. קולגן הוא החלבון הדומיננטי בגוף - 25% מהחלבונים בגוף. מדובר בחלבון מבני, הרכיב העיקרי בסיבים וברקמות חיבור רכות וקשות כמו סחוס, גידים, עור, רצועות ועצמות.



קולגן משולב ב-1,000 תכשירים רפואיים, אלא שבכולם מדובר בקולגן מן החי שמופק מתאי יונק של בקר או חזירים, מתרומת איברים ומשמרים. פרופ' עודד שוסיוב, המדען הראשי של החברה והמייסד שלה, פיתח תהליך שמחקה את ייצור הקולגן בבני אדם - והופך את הטבק המהונדס למפעל לייצור קולגן. לאחר שזיהה את חמשת הגנים שאחראים לייצור הקולגן, החדיר שוסייב שני גנים לצמח אחד, שלושה גנים לצמח אחר, ביצע הכלאה ביניהם ויצר זן יציב של צמח הטבק שמסוגל לחקות את הייצור של הקולגן על ידי התא האנושי.



לקולגן על בסיס צמחי יש כמה יתרונות על פני קולגן מהחי. יתרון אחד הוא בטיחות משופרת, שכן קולגן מהחי עלול להיות מיוצר מחיה שלקתה במחלה או נגיף. יתרון אחר הוא שקולגן צמחי אינו מעורר תגובה חיסונית. יתרון נוסף הוא שקולגן צמחי מורכב ממולקולות טהורות והומוגניות יותר שמצליחות לגרום לתאים אנושיים כמו תאי עור ותאי כלי דם להשתמש בקולגן כפיגום ולצמוח עליהם בקצב מהיר הרבה יותר מקצב הריבוי של תאים שצמחו על קולגן מהחי.



"הבידול שלנו ביחס למוצרים אחרים הוא לא רק בבטיחות. בגלל הריכוז הגבוה של קולגן בייצור בטבק בהשוואה לריכוז של קולגן שמיוצר מהחי - 200 מיליגרם למיליליטר לעומת שלושה - והשליטה הטובה בתהליך הייצור ממקור צמחי, אפשר להגיע למוצר שיש לו יתרונות פונקציונליים רבים.



בין היתרונות של הטבק מונה טל את יתרונותיו הכלכליים. "הגנום של צמח הטבק נחקר ומוכר; קל לבצע בו מניפולציות; מחזור הגידול שלו קצר - ארבעה עד שישה שבועות - כך שניתן למקסם את היבול ליחידת שטח; עלות הייצור שלו נמוכה; והוא אינו חלק משרשרת המזון, כלומר תפרחת טבק טרנסגני לא יכולה לזהם ולהשפיע על גידולים המשמשים למזון כמו תירס".



בנוסף הוא מונה את היתרונות הפונקציונליים העצמאיים של הקולגן הצמחי: "חוזק, יכולת לייצר מבנה בעל סיבים שמכוונים לכיוון אחד, קצב ריבוי מהיר יותר של רקמת החיבור: עצם, סחוס או עור, יתרון שפירושו קצב החלמה מהיר יותר של החולה" .



יתרון נוסף של הקולגן הצמחי הוא העובדה שבתהליך ייצורו, ובניגוד לתהליך הייצור האנושי של הקולגן, נשמר propepetide-c, רכיב בשרשרת חומצות האמינו שמרכיבות את הקולגן. ה-propeptide-c מתאפיין ביכולת לבנות כלי דם ולמשוך אליו תאים באופן שמגביר את קצב הריפוי ומסייע במניעת צלקות, כך שלהערכת טל עשויות גם חברות שמפתחות תרופות ולא רק תכשירים רפואיים להתעניין בו.



מחומר גלם למוצרים



קולפלנט קיבלה אישור לפטנט באירופה על טכנולוגית ייצור הקולגן. המוצר שלה, collage, מיוצר בייצור מסחרי ומשמש כחומר גלם למוצרים רפואיים. קולפלנט אף חתמה על הסכמי שיווק והפצה עם החברה היפנית funakoshi ובמגעים עם חברת sigma aldrich.



אף שקולגן מהחי נמכר במחיר של 2,000-2,500 דולר לגרם, היקף המכירות של קולגן כחומר גלם למוצרים רפואיים נאמד ב-400 מיליון דולר בשנה בלבד בעולם כולו. זהו שוק מוגבל ולכן בעליה של קולפנט והנהלתה החליטו בתחילת 2009 לא להסתפק בייצור של קולגן לצורך שימוש בו כחומר גלם, שרווחיותו 40% מהמחזור, אלא להיכנס לתחום חדש: פיתוח וייצור של מוצרים ופתרונות מבוססי קולגן צמחי למטרות של רפואה אורתופדית שחזורית, שרווחיותה הגולמית 80% מהמכירות.



המוצר הראשון של החברה הוא vergenix, ספוג לריפוי פצעים שמבוסס על הקולגן המהונדס ומיועד לטיפול בפצעים כרוניים ובכיבי עור כמו פצעי לחץ ופצעים סוכרתיים. המוצר הוגש לאישור ה-fda באוגוסט במסלול 510k, שמשמעותו הליך מקוצר וזול יותר ממסלול אישור תרופות. להערכת קולפלנט, אישורו צפוי בתוך כמה חודשים.



המוצר הבא בצנרת הפיתוח של קולפלנט, שנמצא בימים אלו בניסוי בחזירים, הוא ג'ל שמיועד להזרקה ולטיפול בפצעים עמוקים ובחתכים ניתוחיים עמוקים. לדברי טל, המוצר של החברה יחליף מוצר של חברת וינטגרה על בסיס קולגן מהחי, שנמכר במחיר של 2,500 דולר למזרק של שלושה סמ"ק.



קולפנט ממוקדת בשני שווקים עיקריים, שקצב הצמיחה שלהם גבוה מ-10% לשנה: אורתופדיה וריפוי פצעים. על בסיס מחיר ממוצע שמרני, להערכת טל, של 3,000 דולר לניתוח, מגיע הפוטנציאל של פרוצדורות כמו החלפת רצועה צולבת בברך, ריפוי קרע בגיד שמחבר את היד לכתף, איחוי חוליות בעמוד השדרה, פריצת דיסק וניתוח מיניסקוס ל-3.7 מיליארד דולר בשנה בארה"ב בלבד.



המודל העסקי של קולפלנט מבוסס על שני מנועי צמיחה מלבד מכירת חומר גלם: פיתוח מוצרים בשיתוף פעולה עם חברות מתמחות, כמו zimmer בתחום הרפואה הספורטיבית או medtronic בתחום השרירים והשלד, על ידי הגדרה מראש של צורכי השותף ושילוב הקולגן של קולפלנט במוצר העתידי.



"אסטרטגיה זו מאפשרת לנצל את המערכת הטכנולוגית של החברה לצורך פיתוח מקביל של כמה מוצרים בהשקעה מוגבלת יחסית", מסביר בלומנפלד. זאת בניגוד לאסטרטגיה של פיתוח מוצר משלב הטכנולוגיה ועד לאישור ולמסחור המוצר, כפי שעשתה פרוטליקס, חברה ישראלית אחרת שפיתחה מערכת לייצור חלבונים בצמח.



מנוע הצמיחה השלישי הוא הסכמי אספקה עם חברות רב-לאומיות מהשורה הראשונה, להחלפת רכיב הקולגן מהחי במוצריהם בקולגן על בסיס צמחי, במתכונת דומה להסכמי oem.